Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placebokontrollerad prövning av en titandioxidhalvledartandborste på mild till måttlig tandköttssjukdom

26 oktober 2010 uppdaterad av: University of Saskatchewan

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie av Soladey-3-tandborsten på parodontala sjukdomsindex hos patienter med mild till måttlig periodontal sjukdom

Effekterna på index för gingivit/parodontit kommer att skilja sig åt mellan studiearmarna där titandioxidhalvledartandborsten används, jämfört med en annars identisk tandborste med en inert hartskärna i stället för titandioxidhalvledaren.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Organiska syraproducerande anaeroba bakterier är inblandade i utvecklingen och progressionen av gingivit och periodontal sjukdom (Brill, 1962; Kleinberg, 1974). Sjukdomsprocessen visar sig som periodontal inflammation och vävnadsdestruktion (Oliver et al, 1969). Även om relativt grova metoder används för rutinmässig klinisk diagnos och övervakning av periodontal sjukdom (t.ex. undersökning av tandköttsfickors djup och blödning), har känsliga och reproducerbara mätningar av periodontal sjukdom validerats (Oliver et al, 1969; Löe et al, 1965; Egelberg, 1964; Golub et al, 1976; Borden et al, 1977).

Enligt Lewis definition är en syra en elektronparacceptor. I närvaro av ljus och/eller elektrisk induktion kommer valenselektroner från en fuktad titandioxid (TiO2) halvledare att donera elektronpar för att neutralisera organiska syror. Medan en tandyta är negativt laddad har plack en positiv nettoladdning, och delvis bidrar jonisk attraktion till vidhäftningen av plack till tandytan. Att donera elektroner till placket kommer att förändra polariteten och minska jonattraktionen mellan placket och tandytan (jontoforetisk effekt).

Sålunda, förutom de etablerade mekaniska fördelarna med borstning, kan flödet av elektronpar för att störa jonbindningen av plack till tandytan och neutralisera bakteriella organiska syror, ge en fördel jämfört med en konventionell tandborste (Hoover et al, 1992; Niwa et al. al, 1989; Kusunoki et al, 1986). Det finns vissa bevis för att elektronerna också kan interagera med bakteriellt koenzym-A för att ha en antibakteriell effekt (Morioka et al, 1988; Onoda et al, 1996).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 till 70 år
  • mild till måttlig parodontit sjukdom
  • tandlös

Exklusions kriterier:

  • något instabilt medicinskt tillstånd
  • fickdjup > 5 mm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
4 veckors borstning med experimentell Soladey-3 tandborste följt av 4 veckors tvättperiod följt av 4 veckors borstning med placebo Soladey-3 tandborste
föremål för borstning med experimentell Soladey-3-borste i 4 veckor
Placebo-jämförare: B
försökspersoner att borsta med Placebo Soladey-3 tandborste i 4 veckor följt av en 4 veckors tvättning följt av 4 veckors borstning med en experimentell Soladey-3 tandborste
försökspersonerna kommer att borsta med placebo Soladey-3-tandborste i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
gingivit index
Tidsram: 4 mätningar med 4 veckors mellanrum
4 mätningar med 4 veckors mellanrum
plackindex
Tidsram: 4 mätningar med 4 veckors mellanrum
4 mätningar med 4 veckors mellanrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
subjektiva kommentarer angående funktionaliteten av Soladey-3 tandborsten jämfört med konventionell tandborste.
Tidsram: Utvärdering av studieslut
Utvärdering av studieslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gerry Uswak, University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på Soladey-3 tandborste

3
Prenumerera