Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-studie av Docetaxel Plus CDDP för NSCLC steg III

19 december 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Fas II-studie som utvärderar Docetaxel och CDDP som neoadjuvant kemoterapi före operation, följt av adjuvant Docetaxel Plus CDDP hos patienter med kemoterapi med NSCLC stadium III

För att bedöma den totala svarsfrekvensen på docetaxel plus CDDP som neoadjuvant kemoterapi före operation, följt av adjuvant docetaxel plus CDDP hos patienter med kemoterapi NSCLC steg IIIa och IIIb.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad NSCLC, respektabel NSCLC stadium IIIa T1-2 N2 eller eller icke-opererbar stadium IIIb 2.KPS>70% 3.Hb>10g/dl,ANC>2.0x109/L,Plt.>100x109/L4.T-bil .<1xULN,kreatinin<1xULN,kreatinin clearance >60 ml/min, GPT/GOT<2,5xULN,ALP<5xULN

Exklusions kriterier:

  • 1.Hjärnmeta.2..Föregående operation,R/T, C/t eller immunterapi för NSCLC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: docetaxel och cisplatin
docetaxel 36mg/m2 och cisplatin 75mg/m2
Läkemedel: Docetaxel Plus CDDP
docetaxel 36mg/m2 och cisplatin 75mg/m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den totala svarsfrekvensen
Tidsram: varje cykel under 2:a-6:e cykeln
varje cykel under 2:a-6:e cykeln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
resectability
Tidsram: resektabilitet efter behandling
resektabilitet efter behandling
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: progressionsfri överlevnad efter 1 år
progressionsfri överlevnad efter 1 år
total överlevnad
Tidsram: total överlevnad vid 1 år
total överlevnad vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chong-Jen Yu, M.D,Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 930911

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSCLC

Kliniska prövningar på Docetaxel Plus CDDP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera