Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med att använda neuroprotes för att förbättra räckvidds- och greppfunktioner hos strokepatienter

4 februari 2009 uppdaterad av: Toronto Rehabilitation Institute

Återställande av räckvidds- och greppfunktioner hos strokepatienter med hjälp av funktionell elektrisk stimulering.

Funktionell elektrisk stimulering (FES) är en process som använder lågintensiva elektriska pulser som genereras av en elektrisk stimulator för att skapa muskelsammandragningar. Genom att dra ihop muskler i en specifik sekvens kan man generera olika kroppsfunktioner som att greppa, gå och stå. Slutmålet med studien är att utvärdera om FES-träning när den tillämpas tidigt under rehabiliteringen kommer att hjälpa strokepatienter att använda sina händer mer effektivt efter utskrivning från en rehabiliteringsinrättning, jämfört med de patienter som inte har fått FES-träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuroproteser är system som tillämpar funktionell elektrisk stimulering för att orsaka muskelsammandragningar. Om muskelsammandragningarna är korrekt sekvenserade kan man generera olika funktioner som att greppa, stå och gå. Nyligen genomförda studier av andra och vår pilotstudie indikerar att en neuroprotes framgångsrikt kan användas som ett träningsredskap för att hjälpa strokepatienter som har en hemiplegisk arm att lära sig om hur man når och tar tag i olika föremål. Syftet med detta forskningsprogram är att bekräfta dessa preliminära resultat med den bredare populationen av strokepatienter, och om framgångsrikt föreslå en metod för att introducera denna rehabiliteringsbehandling i Toronto Rehabilitation Institute, Stroke Unit som en primär intervention för återhämtning av handfunktioner. Specifikt är vårt mål att1)utveckla ett träningsprotokoll som använder en neuroprotes för att nå och greppa som utvecklats av vårt team i kombination med standardfysioterapibehandlingar för att förbättra återhämtningen av hemiplegisk arm och hand; och 2) bedöma kvalitativt och kvantitativt förbättringar i räckvidds- och greppfunktioner som uppnås med standardrehabiliteringsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara motiverad att delta i FES-studien och måste underteckna samtyckesbrevet.
  • Patienterna måste ha hemiplegi och stroken måste bekräftas med en datortomografi.
  • Patienterna måste förstå att denna studies roll är att förbättra återhämtningen och inte att garantera den.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är motiverade och inte skriver under samtyckesbrevet.
  • Patient som har allvarliga kognitiva eller psykologiska funktionsnedsättningar.
  • Patienter som har hudrus, allergi eller sår.
  • Alkohol- eller drogmissbruk.
  • Ödem i hans/hennes övre extremitet.
  • Patienter med skulderhandssyndrom
  • Global afasi
  • Patienter som visar tidig återhämtning av funktionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
REL handfunktionstest
Tidsram: 45 min
45 min
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barthel Index
Tidsram: 25 min
25 min
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 25 min
25 min
Chedoke-McMaster stadier av motoråterställning
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Milos Popovic, Ph.D, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera