Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför akne hos patienter som tar oralt minocyklin med patienter som tar minocyklin plus aktuellt tretinoin

22 februari 2012 uppdaterad av: David Richard THOMAS, Derm Research @ 888 Inc.

En randomiserad studie för att jämföra akneåterfallsfrekvensen efter en 3-månskurs med oralt minocyklin, med en 3-månskurs med oral minocyklin i kombination med en daglig dos av topisk tretinoin 0,01 % följt av 3 månaders topisk tretinoin ensam

Användningen av orala antibiotika enbart för att behandla inflammatorisk akne ger liten eller ingen långsiktig terapeutisk fördel.

Återfallsfrekvensen för akne kan minskas genom att använda topikalt tretinoin 0,01 % i kombination med minocyklin, vilket ökar den terapeutiska effekten av det orala antibiotikumet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om orala antibiotika har varit stöttepelaren i behandlingen av inflammatorisk akne i 30 år, har studier som jämför deras effektivitet litet vetenskapligt värde.

Evidensbaserad dermatologi visar att minocyklin är en effektiv behandling för acne vulgaris medan patienten är kvar på medicinen; återfallsfrekvensen av akne efter en antibiotikakur har dock aldrig fastställts.

Återfallsfrekvensen tycks vara betydande, eftersom upprepade kurer och långvarig antibiotikaanvändning vanligen ordineras i praktiken. Det ökande problemet med läkemedelsresistens har väckt frågor om lämpligheten av sådan långvarig antibiotikabehandling och denna överanvändning är förmodligen en bidragande faktor till multipel läkemedelsresistens i vårt samhälle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av skriftligt samtycke
  • Antingen kön
  • Vilken ålder som helst
  • Diagnos av acne vulgaris med minst 20 inflammatoriska akneskador i ansiktet.

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet mot tetracykliner
  • Användning av orala antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Graviditet, amning eller amning
  • Oförmåga eller ovilja att följa kraven i protokollet, eller samtycka till användningen av deras data som bestämts av utredaren.
  • Samtidigt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan förvirra studieresultaten eller störa studiebedömningar eller resultat.
  • Patienter med svår akne på bröstet, ryggen eller bålen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Minocyklin 3 mån
Läkemedel: Minocyklin
100 mg kapslar OD i 3 månader
Andra namn:
  • Minocin
Experimentell: Minocyklin plus tretinoin
Minocyklin plus tretinoin i 3 månader
Läkemedel: Minocyklin plus tretinoin
100 mg OD Minocyklin i 12 veckor plus OD Topisk tretinoin 0,01% i 12 veckor Följt av topisk tretinoin 0,01% OD enbart under 12 veckor
Andra namn:
  • Minocin
  • Tretinoin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Långsiktig effekt
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Derm Research @ 888 Inc.

Samarbetspartners

Stiefel, a GSK Company

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera