- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00246844
Bedömning av insulinproduktion från inhemsk pankreas hos patienter med pankreastransplantationer
Bedömning av argininstimulerad naturlig pankreasinsulinproduktion via selektiv venös provtagning hos patienter med långfungerande pankreasallotransplantat
Denna studie ska undersöka om insulinproducerande celler i bukspottkörteln (betaceller) kan återhämta sig hos patienter med typ 1-diabetes som genomgått en bukspottkörteltransplantation. Vid typ 1-diabetes förstör kroppens immunförsvar betacellerna. Patienter behandlas med insulinsprutor eller en bukspottkörteltransplantation för att kontrollera sitt blodsocker. Vissa experiment tyder på att bukspottkörteln kan ha kapacitet att återhämta en del av sin insulinproducerande kapacitet, men den förmågan förnekas av faktorer som det fortsatta immunförsvaret och oregelbundna blodsockernivåer hos patienter.
Patienter som har genomgått en bukspottkörteltransplantation kan befinna sig i en unik situation att tillåta sin egen bukspottkörtel att återväxa betaceller av två anledningar: 1) de läkemedel de tar för att förhindra avstötning av den transplanterade bukspottkörteln försvagar deras immunförsvar; och 2) de har nästan normala blodsockernivåer på grund av deras fungerande transplanterade bukspottkörtel. Denna studie kommer att testa denna hypotes genom att ta blodprov från patienternas leverven, som dränerar levern och den inhemska bukspottkörteln och från deras höftbensven, som dränerar den transplanterade bukspottkörteln. Detta kommer att avgöra om insulin kommer från den transplanterade bukspottkörteln (benvenen) eller levern och den ursprungliga bukspottkörteln (levervenen).
Patienter 18 år och äldre som har haft stabil pankreastransplantationsfunktion i mer än 5 år kan vara berättigade till denna studie. Kandidater screenas med en medicinsk historia och fysisk undersökning.
Deltagarna läggs in på sjukhuset i 2 dagar för en fullständig medicinsk undersökning, blodprover och procedurer för att fastställa insulinproduktionen. Procedurerna kommer att innefatta placering av katetrar i nacken och ljumsken för blodprovstagning. Deltagarna kommer att övervakas noga efter ingreppen och lämnas hem om det inte finns några komplikationer.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter kommer att inkluderas om:
Ålder högre än eller lika med 18
GFR större än 50 ml/min/1,73 m2
Historik överensstämmer med T1DM före pankreastransplantation
EXKLUSIONS KRITERIER:
Leverdysfunktion (förhöjda leverenzymer, kliniska tecken på portal hypertoni)
koagulopati (förhöjd INR eller partiell tromboplastintid)
Historik med upprepad instrumentering/kanylering i hals- eller lårbenskärlen
Färgämnesallergi
Graviditet
Kända vaskulära anomalier
Anemi med Hgb mindre än 10
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liu EH, Digon BJ 3rd, Hirshberg B, Chang R, Wood BJ, Neeman Z, Kam A, Wesley RA, Polly SM, Hofmann RM, Rother KI, Harlan DM. Pancreatic beta cell function persists in many patients with chronic type 1 diabetes, but is not dramatically improved by prolonged immunosuppression and euglycaemia from a beta cell allograft. Diabetologia. 2009 Jul;52(7):1369-80. doi: 10.1007/s00125-009-1342-7. Epub 2009 May 6.
- Foulis AK, Liddle CN, Farquharson MA, Richmond JA, Weir RS. The histopathology of the pancreas in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus: a 25-year review of deaths in patients under 20 years of age in the United Kingdom. Diabetologia. 1986 May;29(5):267-74. doi: 10.1007/BF00452061.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 060019
- 06-DK-0019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .