- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00257764
Beteendeintervention för dysfagi vid akut stroke
En randomiserad kontrollerad studie av dysfagiterapier för sväljningsstörningar efter stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke äventyrar sväljfunktionen och orsakar dysfagi hos en fjärdedel till hälften av alla patienter. Dysfagi är förknippat med en ökad risk för aspirationspneumoni, uttorkning och undernäring. Trots utvecklingen och implementeringen av flera strategier för att hantera dysfagi efter stroke, har få utvärderats med hjälp av randomiserade kontrollerade studier.
Jämförelser: Denna studie syftar till att jämföra strokepatienter med dysfagi tilldelade att få sedvanlig sväljvård, ordinerad av den behandlande läkaren; standardiserad lågintensiv intervention innefattande sväljningskompensationsstrategier och kostrecept; eller standardiserad högintensiv intervention och kostrecept.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av stroke under de senaste 7 dagarna
- klinisk diagnos av sväljsvårigheter
Exklusions kriterier:
- ingen tidigare historia av sväljningsbehandling
- ingen tidigare historia av operation av huvud eller nacke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
överlevnad fri från en onormal diet vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
dags att återgå till normal kost under studien
|
återhämtning av sväljförmågan 6 månader efter stroke
|
förekomsten av dysfagirelaterade medicinska komplikationer vid 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Huvudutredare: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RPH00096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .