Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeintervention för dysfagi vid akut stroke

4 maj 2006 uppdaterad av: Royal Perth Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av dysfagiterapier för sväljningsstörningar efter stroke.

Sväljdysfunktion efter stroke är vanligt, men det finns inga tillförlitliga bevis för hur det ska hanteras annat än kanske genom nasogastrisk sond. Denna studie jämförde effektiviteten av standardiserade, låg- och högintensiva beteendeinsatser för dysfagi med effekten av "vanlig vård".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stroke äventyrar sväljfunktionen och orsakar dysfagi hos en fjärdedel till hälften av alla patienter. Dysfagi är förknippat med en ökad risk för aspirationspneumoni, uttorkning och undernäring. Trots utvecklingen och implementeringen av flera strategier för att hantera dysfagi efter stroke, har få utvärderats med hjälp av randomiserade kontrollerade studier.

Jämförelser: Denna studie syftar till att jämföra strokepatienter med dysfagi tilldelade att få sedvanlig sväljvård, ordinerad av den behandlande läkaren; standardiserad lågintensiv intervention innefattande sväljningskompensationsstrategier och kostrecept; eller standardiserad högintensiv intervention och kostrecept.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av stroke under de senaste 7 dagarna
  • klinisk diagnos av sväljsvårigheter

Exklusions kriterier:

  • ingen tidigare historia av sväljningsbehandling
  • ingen tidigare historia av operation av huvud eller nacke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
överlevnad fri från en onormal diet vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
dags att återgå till normal kost under studien
återhämtning av sväljförmågan 6 månader efter stroke
förekomsten av dysfagirelaterade medicinska komplikationer vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
  • Huvudutredare: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1996

Avslutad studie

1 maj 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2005

Första postat (Uppskatta)

23 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2006

Senast verifierad

1 juni 1999

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera