Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är osteopatisk manipulativ behandling (OMT) fördelaktigt för äldre patienter på sjukhus med lunginflammation? (MOPSE)

3 oktober 2018 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences

Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly (MOPSE)

Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) användes på 1800- och 1900-talen för att behandla lunginflammation innan introduktionen av antibiotika i mitten av 1900-talet. Syftet med denna studie är att avgöra om OMT, när det används i kombination med antibiotika och annan vanlig vård, kommer att förbättra tillfrisknandet hos äldre lunginflammationspatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en multicenterstudie genomförd på fem platser i USA för att fastställa effektiviteten av att kombinera osteopatisk manipulativ behandling (OMT) med antibiotika som en behandlingsregim för äldre patienter med lunginflammation. Studien är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning, där 360 försökspersoner kommer att slumpmässigt fördelas i tre olika grupper för att testa den primära hypotesen att kombinationen av OMT och antibiotika kommer att minska längden på sjukhusvistelsen för äldre patienter med lunginflammation. Den första gruppen (OMT Group) kommer att få en serie om åtta osteopatiska manipulationstekniker i kombination med konventionell antibiotikavård. Den andra gruppen (Light Touch Control Group) kommer att få en lätt beröringsmimikbehandling i kombination med konventionell antibiotikavård för att kontrollera interaktionen mellan läkare och patient. Den tredje gruppen (Conventional Care Only Group) kommer endast att få den konventionella antibiotikavård som normalt ges till äldre patienter med lunginflammation. De två första grupperna kommer att få två 15-20 minuters behandlingar per dag, med minst sex timmars mellanrum, under hela vistelsen på akutmottagningen.

De primära resultaten för mätning av effekt är: Längd på sjukhusvistelse, tid till klinisk stabilitet och frekvens av symtomatisk och funktionell återhämtning. De sekundära resultaten är: varaktighet av IV och oral antibiotikaanvändning på sjukhuset, antal komplikationer och dödsfall sekundära till lunginflammation, återinläggningsfrekvens inom 60 dagar efter inläggningsdatum, feberns varaktighet och svårighetsgrad, varaktighet och svårighetsgrad av leukocytos, och patientnöjdhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

406

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
        • Mount Clemens General Hospital
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • John Peter Smith Health Network
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • Plaza Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • UNTHSC Osteopathic Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller äldre
  • Försökspersonen är inlagd på en akutinrättning
  • Försökspersonen måste uppvisa minst två av de klassiska symtomen på lunginflammation, för att inkludera:
  • Andningsfrekvens större än eller lika med 25 andningar per minut
  • Ny eller ökad hosta
  • Feber högre än eller lika med 38 grader C (100,4 grader F)
  • Pleuritisk bröstsmärta
  • Försämring av mental eller funktionell status
  • Leukocytos (WBC större än 12 000 celler per kubikmillimeter)
  • Nya eller ökade fysiska fynd (rusningar, väsande andning, ljud från luftrören)

Exklusions kriterier:

  • Lungabscess
  • Framskridande lungfibros
  • Bronkiektasis
  • Lungtuberkulos
  • Lungcancer
  • Metastaserande malignitet
  • Okontrollerad metabolisk bensjukdom som utsätter patienten för risk för patologisk benfraktur (dvs. Pagets sjukdom eller hypoparatyreos)
  • Akut eller oläkt revbens- eller kotfraktur
  • Historik av patologisk benfraktur
  • Tidigare deltagare som ämne i studien
  • Andningssvikt (intubation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteopatisk manipulativ behandling
10-minuters standardiserat OMT-protokoll + 5-minuters icke-standardiserad komponent, två gånger dagligen under sjukhusvistelsen
Utöver konventionell behandling för lunginflammation utfördes ett 10-minuters standardiserat OMT-protokoll + 5-minuters icke-standardiserat komponent två gånger dagligen under sjukhusvistelsen.
Andra namn:
  • OMT
  • Manipulation
  • OMM
  • Osteopatisk manipulativ medicin
Sham Comparator: Lätt beröringsbehandling
10-minuters standardiserat light-touch-protokoll (designat för att efterlikna OMT standardiserat protokoll) + 5-minuters auskultation av halspulsåder, hjärta och lungor, två gånger dagligen under sjukhusvistelsen
Förutom konventionell behandling för lunginflammation utfördes ett 10-minuters standardiserat light-touch-protokoll (designat för att efterlikna OMT-standardiserat protokoll) + 5-minuters auskultation av halspulsåder, hjärta och lungor två gånger dagligen under sjukhusvistelsen.
Andra namn:
  • Skum manipulation
  • Placebomanipulation
Inget ingripande: Endast konventionell skötsel
Ingen intervention som är specifik för forskningsstudien. Endast konventionell behandling enligt behandlande läkares order.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Slut på sjukhusvistelsen
Antal dagar från antagningsbeslut till utskrivningsbeslut
Slut på sjukhusvistelsen
Dags för klinisk stabilitet
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen

Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS, et al.:

Tid till klinisk stabilitet hos patienter inlagda på sjukhus med samhällsförvärvad lunginflammation: konsekvenser för riktlinjer för praktik. JAMA 1998, 279:1452-1457

Dagligen under hela sjukhusvistelsen
Symtomatisk och funktionell återhämtningspoäng
Tidsram: 14, 30 och 60 dagar efter intagningen

Metlay JP, Fine MJ, Schulz R, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, et al.:

Mätning av symtomatisk och funktionell återhämtning hos patienter med samhällsförvärvad lunginflammation. J Gen Intern Med 1997, 12:423-430

14, 30 och 60 dagar efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientnöjdhet
Varaktighet av IV och oral antibiotikaanvändning på sjukhuset
Antal komplikationer och dödsfall sekundära till lunginflammation
Feberns varaktighet och svårighetsgrad
Varaktighet och svårighetsgrad av leukocytos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2005

Första postat (Uppskatta)

28 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling

3
Prenumerera