En studie av säkerheten och effektiviteten av oralt levofloxacin jämfört med cefuroximaxetil vid behandling av vuxna med ihållande bronkit som upplever snabbt insättande av allvarliga försämringar av symtom orsakade av bakterier

Detta är en randomiserad, öppen, parallell grupp, multicenterstudie för att fastställa säkerheten och effektiviteten av 500 mg levofloxacin (en gång dagligen i 5 - 7 dagar) jämfört med 250 mg cefuroximaxetil (var 12:e timme i 10 dagar) i vuxna med kronisk bronkit som upplever ett snabbt insättande av allvarlig försämring av symtom orsakade av bakterier. Studien består av 3 besök: ett besök för screening och inskrivning, och 2 besök för bedömning av säkerhet och effektivitet (ett besök på dag 3-5 av studien och ett besök [efter terapi] 5-7 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet). Den totala varaktigheten av patientens deltagande i studien är cirka 2 veckor. Den primära effektbedömningen är det kliniska svaret 5-7 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (kategoriserad som botad, förbättrad eller misslyckad) baserat på förändringar i tecken och symtom. Säkerhetsutvärderingar (förekomst av biverkningar, fysisk undersökning, laboratorietester) utförs under hela studien. Studiehypotesen är att behandling med levofloxacin är minst lika effektiv och lika väl tolererad som behandling med cefuroximaxetil hos vuxna patienter med kronisk bronkit som upplever plötsligt förvärrade symtom orsakade av bakteriell infektion. Levofloxacin 500 mg genom munnen en gång dagligen i 5-7 dagar, eller cefuroximaxetil 250 mg genom munnen var 12:e timme i 10 dagar