Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PREPARE - Primary Prevention Parameters Evaluation

25 oktober 2006 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
The purpose of this study is to test specific device programming in patients without a previous history of a life-threatening, abnormally fast heartbeat who are implanted with a Medtronic ICD (Implantable Cardioconverter Defibrillator) or ICD with CRT (Cardiac Resynchronozation Therapy) device. The information learned from this study could be used to guide physicians in future ICD or CRT device programming.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna
      • San Pablo, California, Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
      • Merrit Island, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna
      • Takoma Park, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patient is a candidate for a non-replacement Medtronic ICD device from the Marquis family or has had a non-replacement Medtronic Marquis based ICD system implanted within the previous 6 months and has not had any appropriately treated spontaneous VT/VF episodes during that time.

Exclusion Criteria:

Patient has history of spontaneous sustained symptomatic ventricular arrhythmias.

If patient has had an electrophysiology test in the past, and has sustained inducible VT <180 bpm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Demonstrate that patients programmed using a prescribed set of parameters have a lower rate of cardiac syncope, symptoms of fast heart rate, VT/VF events and cardioversion or defibrillation shocks compared to patients programmed per physician discretion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Evaluate the percentage of inappropriate VT/VF detections
characterize the true incidence of VT/VF detections
therapy efficacy
time to first inappropriate VT/VF detection
incidence of untreated but monitored VT
programming changes
deaths and cardiovascular adverse event

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Wilkoff, M.D, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 223

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implanted Device

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera