Förhållandet mellan hiv och malaria hos ugandiska barn

HIV och malaria är två av de viktigaste infektionssjukdomarna i Afrika söder om Sahara. År 2000 levde över 25 miljoner barn och vuxna med hiv/aids, och 16 miljoner människor hade dött av sjukdomen. Malaria är också av stor betydelse i Afrika, där över 90 % av de 500 miljoner årliga fallen och 2,7 miljoner årliga dödsfall inträffar främst hos barn under 5 år. All interaktion mellan dessa två sjukdomar är av enorm betydelse för folkhälsan; data på detta område, särskilt information om relevansen av hiv- och malariasaminfektion, är dock begränsade. Lite är känt om HIV-infektionens effekter på antimalariabehandling, effekterna av anti-HIV-behandling på malariaincidens och behandlingsresultat och effekten av malaria på HIV-sjukdomsprogression. Denna studie kommer att undersöka HIV-infekterade barn i Uganda och utvärdera dessa samband mellan HIV och malaria.

Denna studie kommer att pågå i 4 år. Alla deltagare kommer att få TMP/SMX som profylax mot malaria under hela denna studie. Barn kommer att behandlas för alla episoder av okomplicerad malaria med amodiakin och artesunat; denna behandling för malaria kommer att tillhandahållas. Antiretroviral behandling för hiv, om den bedöms nödvändig av studieläkaren, kommer inte att tillhandahållas genom denna studie. Vid missade schemalagda besök på kliniken kommer barn och deras föräldrar eller vårdnadshavare att besökas hemma av studiepersonal, som sedan tar med barnen och deras föräldrar och vårdnadshavare till kliniken för deras möten.

Föräldrar eller vårdnadshavare kommer att uppmanas att ta med barn till studiemottagningen för all sjukvård. Om inte annat anges ska studiemottagningen vara den enda plats där barn i denna studie får vård och mediciner under studietiden. Vid varje studiebesök för en ny sjukdom kommer barn som har en temperatur på 38 C (100,4 F) eller högre, rapporterar att de har feber under de 24 timmarna före besöket, eller som har misstänkt malaria att blodet samlas in för att kontrollera malaria . Om blodet är negativt för malaria, kommer barnet att behandlas med standardvård för icke-malariasjukdomen i Mulago sjukhuskomplex.

Om blodet är positivt för malaria kommer barnet att klassificeras som antingen okomplicerad eller komplicerad malaria. I fall av okomplicerad malaria kommer barn att genomgå medicinsk historia, en fysisk undersökning och ytterligare blodinsamling på diagnosdagen (dag 0). Doser av amodiakin och artesunat kommer att ges en gång om dagen under 3 dagar på studiekliniken av en studiesköterska, som direkt kommer att observera barnet som tar medicinen. Studiebesök förknippade med okomplicerad malaria kommer att inträffa dag 1, 2, 3, 7, 14, 28 och vilken annan dag som helst då barnet mår dåligt; en fysisk undersökning och blodinsamling för att kontrollera malaria kommer att inträffa vid alla besök. I fall av komplicerad malaria kommer barn att behandlas med kinin och hänvisas till akutvårdsenheten på Mulago sjukhuskomplex.

Oavsett hälsa under studiens gång kommer barn att behöva återvända till kliniken var 30:e dag för att genomgå en fysisk undersökning och blodinsamling för att kontrollera malaria. Om malaria påträffas kommer barn att genomgå den 14-dagars standardiserade uppföljningsperioden enligt beskrivningen ovan. Åtminstone var tredje månad kommer ytterligare blodinsamling att ske för att fastställa HIV-virusmängden, lever- och njurfunktion samt immunparametrar.

Från och med 07/01/08 kommer alla studiedeltagare med malaria att få standardbehandling genom Pediatric Infectious Disease Clinic. Ingen behandling kommer att tillhandahållas av studien.