- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00401102
Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar som engagerar sig i icke-suicidal självskada (IPT-ASI)
20 december 2012 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute
En öppen-klinisk prövning av interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar (IPT-A) för deprimerade ungdomar engagerade i icke-suicidal självskada
Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att använda interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar (IPT-A) för att behandla ungdomar som upplever symtom på depression och ägnar sig åt självskadande beteenden utan självmord.
Rättegången kommer att omfatta rekrytering av 10 deltagare, administrering av 12-sessioner av individuell IPT-A och fastställande av hur IPT-A-protokollet behöver ändras för att adekvat ta itu med självskadan utöver depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Engagemang i icke-suicidal självskada (NSSI), att medvetet skada sig själv utan medveten avsikt att dö, såsom skärande eller brännande, är genomgående bland ungdomar.
Uppskattningar av livstidsprevalens bland samhällsprover av gymnasieelever varierar från 13,0 % till 23,2 %.
Trots betydelsen av detta folkhälsoproblem finns det inga kända insatser som framgångsrikt minskar frekvensen av NSSI eller förhindrar NSSI hos ungdomar.
Målet med den aktuella studien är att utveckla en effektiv psykosocial intervention för NSSI bland ungdomar som ägnar sig åt självskador och har en depressiv sjukdom.
Specifikt kommer vi att ändra interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar (IPT-A), en psykoterapi som har visat sig vara effektiv vid behandling av deprimerade ungdomar (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), för användning med ungdomar med depression som är engagerade i NSSI , med det slutliga målet att bota depressionen och NSSI.
Tio deltagare kommer att administreras IPT-A och bedömas flera gånger under försökets gång.
Det förväntas att IPT-A kommer att vara en användbar behandling för komorbid depression och självskada, även om anpassningar av protokollet sannolikt kommer att behövas för att ta itu med beteendeaspekten av självskadan.
Dataanalyser kommer att vara beskrivande till sin natur och involvera att undersöka de individuella banorna för depression och NSSI över tid.
Data som erhållits från den aktuella studien kommer att lägga grunden för en ultimat randomiserad kontrollerad studie där vi planerar att jämföra IPT-A mot ickedirektiv stödjande terapi vid behandling av komorbid depression och NSSI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 till 18 år
- Diagnos av MDD, dysthymic Disorder, Depressive Disorder NOS, Adjustment Disorder med deprimerat humör
- Icke-suicidalt självskadebeteende
- CDRS >= 36
- C-GAS <= 65
- Engelsktalande patient
- En engelsktalande vårdgivare -
Exklusions kriterier:
- Självmordsförsök inom de senaste 6 månaderna eller aktivt självmordsförsök
- Allvarlig incident av icke-suicidal självskada under de senaste 3 månaderna
- Allvarlig episod av MDD
- Behandlingsresistent icke-suicidal självskada
- Frekvent icke-suicidal självskada
- Utvecklingsstörda
- Nuvarande diagnos av: PTSD, OCD, Schizofreni, Bipolär sjukdom, Psykos, Substansberoende, ADHD
- Aktuell substansanvändning
- För närvarande i aktiv behandling för samma tillstånd
- Äter för närvarande antidepressiv medicin
- Medicinsk sjukdom som kan störa behandlingen -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Interpersonell psykoterapi
Alla deltagare fick interpersonell psykoterapi anpassad för självskada
|
Öppen klinisk prövning av IPT-ASI för deprimerade och självskadande ungdomar, 12-18 år.
Målet är att utvärdera genomförbarheten av att använda IPT-A-protokollet för tonåringar med komorbid depression och självskada.
Alla kvalificerade deltagare får 12 veckors individuell IPT-ASI med valfria månatliga boostersessioner.
IPT-ASI är en psykosocial intervention som fokuserar på betydelsen av interpersonella relationer i relation till psykologiskt fungerande.
Den första fasen (4 veckor) innehåller en genomgång av depression och självskadesymptom, psykoedukation om depression och självskada samt en detaljerad bedömning av patientens viktiga interpersonella relationer.
Mellanfasen (vecka 5-9) involverar uppbyggnad av interpersonell kompetens, inklusive kommunikationsförmåga, identifiering och uttryck av påverkan, problemlösning.
Slutfasen (vecka 10-12) innebär genomgång av kompetens, generalisering av kompetens till andra relationer, uppsägning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
CGI
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
C-GAS
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
CDRS
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Intervju med självskadande tankar och beteenden
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Självskadaövervakningskort
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Flerdimensionell ångestskala för barn
Tidsram: nyligen
|
nyligen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2006
Första postat (UPPSKATTA)
17 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5332
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityAnmälan via inbjudan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fetma
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Känslomässiga problemPakistan