Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av memantin på funktionella resultat och motorneurondegeneration vid amyotrofisk lateralskleros (ALS)

1 mars 2011 uppdaterad av: University of Alberta

En randomiserad, dubbelblind, dosvarierande studie för att fastställa effekten av memantin på funktionella resultat och motorneurondegeneration hos patienter med ALS

Syftet med studien är att undersöka effekterna av memantin hos ALS-patienter med hjälp av funktionella utfallsmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Calgary ALS Neuromuscular Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta ALS Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • El Escorial Klassificering av laboratoriestödd sannolik, trolig eller definitiv ALS
  • Ålder 18 - 80 år,
  • ALS-symtom i högst 3 år,
  • FVC större än eller lika med 60 % förutspått,
  • Riluzole naiv eller har tagit en stabil dos av Riluzole i minst 2 månader,
  • Patienter måste ha möjlighet att delta i månatliga studiebesök i Edmonton eller Calgary, Alberta

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av betydande sensoriska abnormiteter, demens, andra neurologiska sjukdomar, okompenserad medicinsk sjukdom och psykiatrisk sjukdom
  • Kvinnliga patienter som ammar
  • Användning av samtidig prövningsläkemedel,
  • Det är osannolikt att patienten uppfyller studiekraven
  • Dålig efterlevnad av studieprotokoll under inkörningsfasen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Memantine Låg Dos
Läkemedel: Memantin
Experimentell: Memantine hög dos
Läkemedel: Memantin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Manuell muskeltestning (MMT)
Addenbrooke Cognitive Examination (ACE)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Motorenhetsnummeruppskattningar av hand- och fotmuskler
N-acetylaspartat i motorisk cortex

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

ALS Association

Utredare

  • Huvudutredare: Ming Chan, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2006

Första postat (Uppskatta)

11 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1204
  • EB2006ALS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Kliniska prövningar på Memantin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera