Vaskulära fördelar med att lägga till CarvedilolCR till diabetespatienter av typ 2 på ACEI.

Inklusionskriterier:

• Är man eller kvinna >= 18 och <= 70 år
• Har en dokumenterad historia av typ 2-diabetes mellitus i minst fyra månader före screeningbesöket
• Har en dokumenterad historia av eller aktuell presentation med hypertoni i steg 1 eller steg 2 och uppfyller ett av följande kriterier:
• Har kontrollerad hypertoni (sSBP <130 mmHg OCH sDBP <80 mmHg) på >=2 blodtryckssänkande läkemedel OBS: Ett kombinationsläkemedel som innehåller två blodtryckssänkande medel representerar två blodtryckssänkande läkemedel ELLER
• Har okontrollerad hypertoni (sSBP >=130 och <=170 mmHg OCH/ELLER sDBP >=80 och <=105 mmHg) på en eller två antihypertensiva mediciner ELLER
• Har nydiagnostiserad eller tidigare obehandlad hypertoni (sSBP >=130 och <=170 mmHg OCH/ELLER sDBP >=80 och <=105 mmHg
• Vid randomisering, sittande systoliskt blodtryck (sSBP) >= 130 mmHg eller sittande diastoliskt blodtryck (sDBP) >= 80 mmHg och sSBP <= 170 mmHg och sDBP <= 105 mmHg
• Har varit på en stabil dos av en 3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A (HMG-CoA) reduktashämmare (statin) i minst fyra månader före screeningbesöket

Exklusions kriterier:

• Har någon kliniskt signifikant avvikelse identifierad i den fysiska screeningundersökningen, laboratorietester eller elektrokardiogram som, enligt utredarens bedömning, skulle förhindra ett säkert slutförande av studien
• Är kvinna i fertil ålder
• Har något av dessa hjärttillstånd: okontrollerbara eller symtomatiska arytmier, instabil angina, sick sinus syndrome eller andra eller tredje gradens hjärtblock (såvida de inte behandlas med en permanent fungerande pacemaker), bradykardi (hjärtfrekvens <55 slag per minut) och stroke inom tre månader av studiescreening och historia av hjärtinfarkt.
• Har kongestiv hjärtsvikt NYHA (New York Heart Association) klass II-IV
• Har typ 1 diabetes mellitus
• Har nydiagnostiserad typ 2-diabetes (inom 4 månader efter screeningbesöket)
• Har HbA1c > 8,5 %
• Har följande, när det gäller patientens antidiabetikabehandling: Initierad eller ändrad dos eller formulering av tiazolidindioner (TZD) inom 6 månader efter screeningbesöket.
• En historia av akut eller kronisk acidos, inklusive diabetisk ketoacidos
• Har aktuell klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, t.ex. kronisk bronkit) eller astma
• Har en anamnes på bronkospastisk sjukdom som inte genomgår aktiv terapi där, enligt utredarens uppfattning, behandling med studiemedicin kan provocera bronkospasm
• Har tecken på någon av följande kliniskt signifikanta sjukdomar som kan försämra absorption, metabolism eller utsöndring av oralt administrerat läkemedel:
• njursjukdom definierad som uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) <60mL/min per 1,73 m2 med hjälp av formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) nedan: GFR (mL/min/1,73m2) = 186 x [serumkreatinin (umol/L) x 0,0113]-1,154 x Ålder(år)-0,203 (x 0,742 om hona)
• leversjukdom (d.v.s. ALAT- eller ASAT-nivåer högre än tre gånger den övre gränsen för normalområdet, historia av nedsatt leverfunktion eller genom klinisk bedömning)
• Kroniska gallvägar
• Har endokrina störningar (t.ex. feokromocytom, aktiv och obehandlad hypo eller hypertyreos)
• Har någon känd kontraindikation mot ACE-hämmare, alfa- eller betablockerare
• Har systemisk sjukdom, inklusive cancer, med minskad (<12 månader) förväntad livslängd
• Har använt ett prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längst) före den första dosen av studiemedicinering
• Har en historia av en psykologisk sjukdom eller något tillstånd som skulle störa försökspersonens förmåga att förstå eller fullfölja studiens krav