Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ketamin (Ketalar) på intrakraniellt tryck

20 februari 2007 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Mål: Ketamin är ett effektivt, kortverkande anestesimedel, som inte sänker blodtrycket. Det sägs brett att ketamin ökar det intrakraniella trycket (ICP), vilket förhindrar dess användning i många nödsituationer, särskilt hos patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) och med ökad ICP. Baserat på tidigare klinisk erfarenhet antog vi att ketamin minskar - snarare än ökar - ICP.

Metoder: Prospektiv, kontrollerad, klinisk prövning. Barn med ICP-övervakning kommer att få en engångsdos av ketamin (1-1,5 mg/kg) antingen för ökad ICP och/eller före en potentiellt plågsam aktivitet. Hemodynamiska variabler, ICP och cerebralt perfusionstryck (CPP) kommer att registreras 1 minut före och varje minut i 10 minuter efter administrering av ketamin (före/efter design).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Ketamin är ett effektivt, säkert, snabbt, kortverkande anestesimedel, och - i motsats till alla andra anestesimedel - sänker det inte blodtrycket. Det anses allmänt att ketamin ökar intrakraniellt tryck (ICP), vilket förhindrar dess användning i många nödsituationer, inklusive trauma och specifikt hos patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) och med ökad ICP. Baserat på vår tidigare kliniska erfarenhet av patienter med ICP-övervakning, ökade inte ketamin ICP. Vi antar därför att ketamin minskar - snarare än ökar - ICP.

Metoder: Prospektiv, kontrollerad, klinisk prövning utförd på en pediatrisk ICU på ett regionalt traumacenter. Barn med ICP-övervakning får en engångsdos av ketamin (1-1,5 mg/kg) antingen för ökad ICP och/eller före en potentiellt plågsam aktivitet. Hemodynamiska variabler, ICP och cerebralt perfusionstryck (CPP) kommer att registreras 1 minut före och varje minut i 10 minuter efter administrering av ketamin (före/efter studiedesign).

Föräldrar/vårdnadshavare till patienter kommer att informeras och ombeds skriva under ett informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekrytering
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som har en ICP-övervakningsanordning, som antingen har ökat ICP och/eller som bör genomgå en potentiellt plågsam aktivitet (sug, positionsändring etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effekt på intrakraniellt tryck
Effekt på hemodynamiska variabler
Effekt på cerebralt perfusionstryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Studierektor: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KETICP.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera