Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halvdosdepå triptorelin kontra reducerad dos daglig buserelin

17 april 2007 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Halvdosdepå triptorelin kontra daglig busserelin med reducerad dos i ett långt protokoll för kontrollerad ovariestimulering för ICSI/ET

Syftet med denna studie är att fastställa om halvdosdepåtriptorelin är lika effektiva som dagliga reducerade buserelin vid kontrollerad ovariestimulering för intracytoplasmatisk spermieinjektion och embryoöverföring

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydande tvivel kvarstår om vilken typ av administrering av GnRH-agonister [GnRHa] som ska användas i kontrollerade ovariestimuleringscykler [COS]. Användningen av en endosdepå långverkande GnRHa istället för ett dagligt lågdospreparat skulle vara bekvämare för patienterna, men inducerar en djupgående hypofysdesensibilisering, det ökar antalet gonadotropinampuller och varaktigheten av COS-cykeln utan att förbättra graviditetsfrekvens eller andra kliniska resultat. Sålunda rekommenderar vissa författare en minskning av både dos och/eller varaktighet av GnRHa-administrering. Halvering av dosen av depåtriptorelin har till exempel studerats mot dess fulldosadministration sedan 1992 med ganska likartade kliniska resultat. Halvdosdepå leuprolidacetat har också resulterat i jämförbara kliniska resultat med vanliga dagliga injektioner i långa GnRHa-protokoll. Att minska de dagliga doserna av kortverkande GnRHa har förespråkats för att visa resultat som motsvarar standarddoser. Såvitt vi vet har dock de reducerade dagliga doserna inte utvärderats mot halvdosdepåformer i långa GnRHa-protokoll.

Således jämförde vi ursprungligen en halvdos depå triptorelin med reducerade dagliga doser av kortverkande buserelin i ett långt protokoll för intracytoplasmatisk spermieinjektion och embryoöverföring [ICSI/ET] cykler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

182

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 33 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat för ICSI/ET
  • 35 år eller yngre
  • Serum FSH mindre än 10 IE/l dag tre av föregående menstruationscykel
  • Högst två tidigare IVF/ICSI-försök
  • Ingen planerad perkutan epididymal spermieaspiration [PESA]
  • Ingen planerad extraktion av testikelspermier [TESE]
  • Ingen känd historia eller risk för allvarlig överstimulering
  • Inga tecken på hydrosalpinx
  • Ingen större systemisk sjukdom
  • Ingen uterin abnormitet
  • Ingen tidigare äggstocksoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal hämtade oocyter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Implantationshastighet
Antal dagar med gonadotropinstimulering
Antal hMG-ampuller
Antal folliklar vid administrering av hCG
Kvaliteten på oocyter
Kvaliteten på embryon
Dålig svarsfrekvens
Oocytbefruktningshastighet
Ineffektiv interventionstakt
Klinisk graviditetsfrekvens
Biokemisk graviditetsfrekvens
Antal flerbördsgraviditeter
Antal missfall
Frekvens för utomkvedshavandeskap

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Leili Safdarian, MD, Tehran University Of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2007

Första postat (Uppskatta)

18 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5152

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halvdosdepå Triptorelin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera