Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation BIS-poäng Mentalt utvecklingsstörda patienter

28 oktober 2016 uppdaterad av: Rutgers, The State University of New Jersey

Korrelation mellan svårighetsgraden av mental retardation och BIS hos mentalt utvecklingsstörda patienter som genomgår tandrehabilitering

BIS-monitorn är ett verktyg som hjälper anestesiläkare att övervaka anestesidjupet eller anestesinivån. Studien läkarna skulle vilja se om det är ett användbart verktyg för patienter som är mentalt utmanade och behöver bedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generell endotrakeal tube anestesi (GETA) ges för utvecklingsstörda patienter som behöver tandrehabilitering. GETA görs, hos alla patienter, med rutinövervakning av elektrokardiografi, blodtrycksregistrering, pulsoximetri och ändtidal kapnografi. Dessa mätningar används också indirekt för att bestämma djupet av anestesi och anestesimedlet titreras för att förhindra medvetenhet under operation och eventuellt efterföljande återkallande (1). Dessutom analyserar en nyligen introducerad funktionell elektroencefalografi (EEG)-baserad medvetenhetsmonitor direkt hjärnvågsmönstret under anestesitillförseln och hjälper anestesiläkaren att upprätthålla det ideala djupet av anestesi. Den EEG-baserade monitorn tjänar till att förhindra medvetenhet och återkallelse på grund av lätt anestesi eller långvarig återhämtning efter djup anestesi (2). Detta instrument, kallat Bispectral Index Scale (BIS) monitor, är icke-invasivt och är godkänt av Food & Drug Administration. BIS-monitorn används dock inte rutinmässigt under anestesibehandling av mentalt retarderade patienter på grund av en övertygelse om att sådan övervakning skulle vara felaktig i denna patientkohort (3). Detta antagande saknar vetenskaplig validering. Vårt försök kommer att undersöka användbarheten av BIS-övervakning hos mentalt retarderade patienter och dokumentera eventuell korrelation mellan svårighetsgraden av mental retardation och BIS-poäng under olika faser av anestesi, såsom vakenstatus och sedering före anestesi, induktion och underhåll av anestesi och uppkomst och återhämtning från anestesi. Anestesiprotokollet kommer att standardiseras och narkoshanteringen kommer inte att avvika från rutinpraxis. De adjuvanta terapierna för infektionsprofylax och smärtkontroll kommer att administreras på vanligt sätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • UMDNJ University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

mentalt utvecklingsstörda personer i åldrarna 12 till 65 som genomgår tandrehabilitering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mentalt retarderade personer i åldrarna 12 till 65 som genomgår tandrehabilitering

Exklusions kriterier:

  • patienter som är gravida föräldrar/och eller vårdnadshavare som inte vill ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BIS monitor används för alla ämnen
BIS monitor tillämpas på alla ämnen
BIS monitor mäter djupet av anestesi och användes i hela gruppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2007

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2016

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsstörd

Kliniska prövningar på BIS monitor

3
Prenumerera