Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioprov och medicinsk datainsamling och tumörbiopsi för att skapa forskningsvävnadsregister hos patienter med inflammatorisk eller invasiv bröstcancer

2 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Register för inflammatorisk bröstcancer (IBC).

Denna studie studerar bioprovet och medicinsk datainsamling för att skapa ett forskningsvävnadsregister hos patienter med inflammatorisk eller invasiv bröstcancer. Att samla in medicinska data och lagra prover av blod, vävnad och avföring från patienter med inflammatorisk bröstcancer för att studera i laboratoriet kan hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla och studera inflammatorisk bröstcancer i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att prospektivt samla in vävnad (inklusive primär inflammatorisk bröstcancer [IBC], ipsilateral nodalmetastas och/eller fjärrmetastaser [om tillämpligt] som erhållits före primär systemisk terapi och mastektomi/axillär dissektion), serum, plasma, helblod, kliniska, och bilddata från patienter med nyligen diagnostiserad inflammatorisk bröstcancer (IBC), eller mycket misstänkta för IBC, som inte har fått systemisk terapi.

II. För att samla in paraffinvävnadsblock eller ofärgade objektglas (inklusive primär, ipsilateral nodalmetastas och/eller fjärrmetastaser [om tillämpligt] erhållna före primär systemisk terapi), mastektomi/axillär dissektionsvävnad, serum, plasma, helblod, kliniska och avbildningsdata (om tillgängligt) från patienter med tidigare diagnostiserad inflammatorisk bröstcancer (IBC), som har behandlats eller delvis behandlats, men som inte har genomgått mastektomi och som söker ytterligare behandling på IBC-kliniken vid M. D. Anderson eller deltagande cancernätverksplatser.

III. Att samla in oral pinne, hud- och avföringsbakterieodlingspinnar för mikrobiomanalys för att jämföra patienter med specifik bröstcancersubtyp för att rapportera förändringar i floran under behandlingsförloppet och korrelerade till toxicitet.

ÖVERSIKT:

Patienterna fyller i frågeformulär och deltar i intervju under 30 minuter. Patienterna genomgår också insamling av medicinska data och blod-, vävnads- och avföringsprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Rekrytering
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shakeela Bahadur, MD
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • Rekrytering
        • Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Esther Mondo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Rekrytering
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Cynthia Anderson, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Covenant Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vicente Valero
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
        • Rekrytering
        • MD Anderson in Katy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vicente Valero
      • Nassau Bay, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Rekrytering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vicente Valero
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Rekrytering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vicente Valero
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Rekrytering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vicente Valero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med inflammatorisk eller invasiv bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnos av primär inflammatorisk bröstcancer (IBC), andra primära IBC, eller mycket misstänkta för IBC (endast MD Anderson-patienter).
  • Histologisk diagnos av invasiv bröstcancer, eller mycket misstänkt för IBC (endast MD Anderson-patienter) men i väntan på bröstcancerdiagnos.
  • Var antingen nydiagnostiserad eller mycket misstänksam för IBC (endast MD Anderson-patienter) [Kohort I] eller ha paraffinblock eller upp till 20 ofärgade objektglas av varje representativt block från tidpunkten för initial diagnos av IBC (d.v.s. kärnbiopsi och stansbiopsi) och/eller från mastektomi (endast patienter med Cohort II-MD Anderson)
  • Ålder > 18 år
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (bioprov och medicinsk datainsamling)
Patienterna fyller i frågeformulär och deltar i intervju under 30 minuter. Patienterna genomgår också insamling av medicinska data och blod-, vävnads- och avföringsprover.
Övrig: Intervju
Delta i intervjun
Övrig: Enkätadministration
Bistudier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod, vävnad och avföring
Övrig: Medical Chart Review
Genomgå insamling av medicinska data
Andra namn:
  • Kartgranskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data, serum, vävnad, mononukleära celler från perifert blod och plasmaprovtagning
Tidsram: Upp till 2 år
Inga statistiska överväganden tillhandahålls. För varje klinisk fråga som kommer att använda data som samlas in i detta register kommer ett separat protokoll att skickas till Institutional Review Board (IRB) som kommer att innehålla en motivering av provstorleken och en analysplan.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Texas Appropriation for Rare and Aggressive diseases

Utredare

  • Huvudutredare: VIcente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2007

Första postat (Beräknad)

22 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-1072 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01784 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasivt bröstkarcinom

Kliniska prövningar på Intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera