Jämförelse av två metoder för bronkial metakolinprovokation
7 oktober 2011 uppdaterad av: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Jämförelse av två metoder för bronkial metakolinprovokation: PC 20 FEV1 kontra PD 20 FEV1
Denna studie är avsedd att jämföra två rutinmässiga diagnostiska metoder hos patienter med bronkialastma.
Patienter utmanas med metakolin för att mäta deras bronkiala svar.
Vi jämför utvärderingen av effekterna av inkrementella koncentrationer kontra inkrementella doser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bronkial metakolin utmaning är väl etablerad i astmadiagnostik och forskningsändamål.
ATS-riktlinjer tillhandahåller ett kort dosimeterprotokoll med fem andetag med ett femstegs utspädningsschema.
Viasys APS-systemet möjliggör en genomförbar och mindre tidskrävande provokation med inkrementella doser.
Hos 48 unga vuxna med bronkial hyperreaktivitet (BHR) bör ATS-protokollet med ett femstegsprotokoll med en enkel spädning på 16 mg/ml metakolin jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- Ålder 12-45 år
- Känd bronkial hyperreaktivitet
Exklusions kriterier:
- Ålder < 12 > 45 år
- Klinisk astma som kräver regelbunden inandning
- Vitalkapacitet < 80 %
- FEV1 < 75 %
- Kroniska sjukdomstillstånd eller infektioner
- Graviditet
- Inhalativ eller systemisk steroidanvändning
- Drogmissbruk
- Oförmåga att förstå studiens syfte och prestation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Metakolinutmaning, dosimeterprotokoll med fem andetag
|
Ett kort dosimeterprotokoll med fem andetag med ett femstegs utspädningsschema enligt ATS-riktlinjer (0,0625, 0,25, 1, 4, 16 mg/ml metakolin)
Andra namn:
Ett femstegsprotokoll med en enda spädning av 16 mg/ml metakolin (0,01, 0,1, 0,4, 0,8, 1,6 mg)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: B
Metakolin utmaning fem inkrementella doser protokoll
|
Ett kort dosimeterprotokoll med fem andetag med ett femstegs utspädningsschema enligt ATS-riktlinjer (0,0625, 0,25, 1, 4, 16 mg/ml metakolin)
Andra namn:
Ett femstegsprotokoll med en enda spädning av 16 mg/ml metakolin (0,01, 0,1, 0,4, 0,8, 1,6 mg)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation mellan de två parametrarna PC20 FEV1 och PD20 FEV1
Tidsram: feb 2007 - dec 2007
|
feb 2007 - dec 2007
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kappa index för överensstämmelse: tillförlitligheten av de två procedurerna för en FEV1-minskning med 20 % beroende på metakolinkoncentration
Tidsram: se ovan
|
se ovan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Zielen, M.D., Ph.D., Goethe University, Department of Pulmonology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Bronkial hyperreaktivitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Kolinerga agonister
- Andningsorgan
- Miotics
- Parasympatomimetika
- Bronkokonstriktormedel
- Muskarina agonister
- Metakolinklorid
Andra studie-ID-nummer
- 335/06/FFM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bronkial metakolinprovokation
-
The First Hospital of QinhuangdaoAvslutad