Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten av ortopediska ryggradsstöd vid behandling av ländryggssmärta

5 november 2019 uppdaterad av: Cleveland Clinic Florida

En randomiserad prospektiv studie för att utvärdera effektiviteten av ortopediska ryggradsstöd vid behandling av ländryggssmärta

Syftet med denna studie är att avgöra om ortopediska ryggradsstöd är effektiva vid behandling av ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggsmärta är ett vanligt och dyrt medicinskt tillstånd. Även om det sällan är livshotande, är ryggbesvär en viktig orsak till smärta, funktionshinder och sociala kostnader som påverkar livskvaliteten hos de flesta patienter. Även om primärvårdsleverantörer rutinmässigt behandlar ryggsmärtor, är lite känt om hur ofta primärvårdsleverantörer hanterar symtom på sysselsättningen och hur resultaten jämförs med andra behandlingsmetoder. Behandlingsresultat som använder ett icke-operativt behandlingsparadigm har inte studerats tillräckligt. Detta paradigm består av att behandla patienter sekventiellt med analgetika, sjukgymnastik, användning av ryggstöd, injektioner av kaudala epidurala steroider eller kirurgisk remiss. Användningen av ryggradsstöd som en gratis behandling tillsammans med fysioterapi och hållningsutbildning är lovande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste uppvisa kliniska symtom på ländryggssmärta och utvärderas av studieläkaren
  • Visual Analog Score (VAS) för smärta >6 som svar på följande fråga: Ringa in en siffra (från 0 = ingen smärta till 10 = värsta smärtan) "Hur skulle du bedöma den värsta smärtan du upplevde förra veckan."
  • Patienterna måste ha röntgen och/eller en MRT-film för diagnostisk utvärdering baserat på läkarens bedömning.
  • Ålder >18; både manlig och kvinnlig
  • Smärtans varaktighet >3 månader

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av opioider, sjukgymnastik, epidurala injektioner mot ryggsmärtor eller pågående kiropraktorvård och eller akupunkturbehandling
  • Måttlig till svår artrit i ryggraden/knä eller höft som allvarligt kan äventyra ambulation och/eller hållning
  • Patienter med diagnostiserad lumbalkanalstenos
  • Allvarlig samtidig medicinsk sjukdom (dvs hjärtsjukdom)
  • Överviktiga patienter (dubbelt så bred som Mollers ortopediska ryggstöd)
  • Patienter med måttlig till svår skolios
  • Tidigare eller nuvarande förekomst av en rörelsestörning, t.ex. Parkinsonism, eller någon neurologisk sjukdom som kan påverka ambulation och/eller posturala förändringar Historik med osteoporos
  • Allvarlig psykiatrisk störning
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Flera vertebrala kompressionsfrakturer med kyfos
  • Tidigare eller nuvarande arbetstagares ersättningsanspråk, SSI funktionshinder eller pågående rättstvister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få sjukgymnastik och hållningsutbildning för smärta i ländryggen
Aktiv komparator: Testgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få rygg-/ryggstöd utöver sjukgymnastik och hållningsutbildning för ländryggssmärta
Enhet: Ryggstöd
Rygg-/ryggstöden är gjorda av polymersköld täckt av tyg och skum för att användas externt för att lindra ryggsmärtor och ge stöd för ryggraden. De ska placeras i stolen som används i arbetsstationsrelaterade jobb.
Andra namn:
  • Möller ryggstödssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ländryggssmärta
Tidsram: 6 månader
numerisk smärtskala användes för att bestämma smärta med 1 veckas intervall från vecka 1 till vecka 24. Smärtpoäng bestämdes av den numeriska smärtpoängen på 1 till 10 (1 är den minst smärtsamma till 10 är den högsta smärtnivån) och summerades sedan och medelvärdet beräknades vid 24 tidpunkter med 1 veckas intervall från vecka 1 till vecka 24.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cleveland Clinic Florida

Samarbetspartners

Integral Orthopedics Inc.

Utredare

  • Studierektor: Vinod K Podichetty, MD,MS, Cleveland Clinic Florida
  • Huvudutredare: David Westerdahl, MD, Cleveland Clinic Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2007

Första postat (Uppskatta)

4 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Ryggstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera