Lokalbedövning för transvaginal ägginsamling vid IVF
5 november 2007 uppdaterad av: The Fertility Centre, New Zealand
En randomiserad kontrollerad studie av intravaginal lignokaininjektion kontra placebo för analgesi under oocytåterhämtning i en IVF-cykel
Syftet med denna studie är att se om injicering av lokalbedövningsmedel i vaginalvävnaderna, precis innan transvaginal ägginsamling, kommer att minska mängden smärta som upplevs av kvinnor som får sina ägg samlade på en IVF-cykel.
Alla kvinnor kommer också att få intravenös sedering vid behov samt en sömntablett trettio minuter före proceduren som är vår rutinmässiga procedur för ägguttagning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transvaginal oocythämtning är den vanligaste metoden för oocytinsamling i IVF-cykler.
En mängd olika metoder används för att tillhandahålla analgesi/bedövning för oocytuppsamling.
Vår enhet har alltid använt en oral premedicinering följt av intravenös fentanyl under proceduren, men detta verkar inte ge adekvat smärtlindring för vissa kvinnor.
Syftet med denna studie var att jämföra tillsatsen av intravaginal lokalbedövningsinjektion jämfört med placebo med saltlösning med vår vanliga analgesiregim för att se om mindre intravenös fentanyl krävdes och om kvinnorna upplevde mindre smärta under oocytsamlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8014
- The Fertility Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På väg att genomgå transvaginal oocythämtning
Exklusions kriterier:
- Redan genomgått oocytåtervinning och deltagit i studien (dvs. 2:a eller fler oocytinsamlingsprocedur under studieperioden)
- Allergi mot lignokain
- Oocyter ska endast samlas in från en äggstock
- Proceduren förväntas vara exceptionellt smärtsam
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LA
Intravaginal och pre-peritoneal injektion av 1 % lignokain i vardera sidan av den övre slidan under ultraljudsledning omedelbart före ultraljudsvägledd transvaginal oocythämtning
|
20 ml 1% lignokain lösning för injektion, 10 ml på varje sida av övre slidan, under ultraljudsledning omedelbart före transvaginal oocythämtning under ultraljudsledning från varje äggstock
|
|
Placebo-jämförare: P
Intravaginal saltlösning placebo-injektion i varje sida av övre slidan under ultraljudsledning omedelbart före transvaginal oocythämtning
|
20 ml normal koksaltlösning, 10 ml injiceras på varje sida i övre slidan under ultraljudsledning, omedelbart före ultraljudsstyrd transvaginal oocythämtning från varje äggstock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total dos av iv fentanyl använd under oocytuppsamling
Tidsram: Längd på oocytuppsamling (minuter)
|
Längd på oocytuppsamling (minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng (cm på en visuell analog skala) vid 6 olika punkter under oocytsamling
Tidsram: Faktisk tidpunkt
|
Faktisk tidpunkt
|
|
Längden på oocytinsamlingsproceduren
Tidsram: Tidsåtgång (minuter)
|
Tidsåtgång (minuter)
|
|
Förekomst av illamående eller kräkningar
Tidsram: Under oocytuppsamlingsprocedur
|
Under oocytuppsamlingsprocedur
|
|
Administrering av atropin eller antiemetikum
Tidsram: Under oocytuppsamlingsprocedur
|
Under oocytuppsamlingsprocedur
|
|
Tid tillbringad på uppvakningsrummet
Tidsram: Tid från slutet av oocytinsamling tills utskrivning hem
|
Tid från slutet av oocytinsamling tills utskrivning hem
|
|
Antal oocyter som samlats in
Tidsram: Under oocytuppsamlingsprocedur
|
Under oocytuppsamlingsprocedur
|
|
Antal befruktade oocyter
Tidsram: Bedömd 18 timmar efter oocytsamling
|
Bedömd 18 timmar efter oocytsamling
|
|
Graviditetsresultat
Tidsram: 7 veckors graviditet
|
7 veckors graviditet
|
|
Antal frysta embryon
Tidsram: Inom 6 dagar efter oocytsamling
|
Inom 6 dagar efter oocytsamling
|
|
Puls vid början och slutet av äggsamlingen
Tidsram: Tidpunkt
|
Tidpunkt
|
|
Maximal puls under oocytsamling
Tidsram: Tidpunkt under oocytuppsamlingsproceduren
|
Tidpunkt under oocytuppsamlingsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sarah A Wakeman, FRANZCOG, The Fertility Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2007
Första postat (Uppskatta)
6 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infertilitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 01/12/180
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på lignokain
-
King Edward Medical UniversityOkänd