- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00561028
Klamydia och mykoplasma vid kranskärlssjukdom
19 november 2007 uppdaterad av: Hospital de Base
Prevalens av Chlamydia Pneumoniae och Mycoplasma Pneumoniae i olika former av obstruktiv kranskärlssjukdom
För att testa sambandet mellan anti-klamydia-serumtiter och anti-mykoplasma-antikroppar med akuta kranskärlssyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etthundratjugosex patienter delades in i fyra grupper: Akut kranskärlssyndrom med ST-höjning, icke-ST-höjning, stabil kranskärlssjukdom och individer utan kranskärlssjukdom.
Anti-Klamydia och anti-Mycoplasma IgG-antikroppar mättes vid baslinjen och efter 6 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
138
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp 1 och 2 - väljs efter inläggning på kranskärlsavdelning.
Grupp 3 - vald från öppenvården kardiologisk klinik.
Grupp 4 - vald från blodgivningsenheten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Hanar och honor
- Godkände att underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Vägran att underteckna det informerade samtycket
- Uppföljning ej möjlig
- För de "akuta" grupperna, tid mellan smärtans början och randomisering >24 timmar
- Aktiva infektioner
- Användning av antimikrobiella medel under de senaste 30 dagarna
- Slutstadiesjukdomar med förväntad livslängd <6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
ST-höjning akut hjärtinfarkt.
|
Anti-Klamydia och anti-Mycoplasma IgG-antikroppar mättes genom indirekt immunfluorescens vid baslinjen (24 timmars sjukhusvistelse) och efter 6 månader (uppföljning).
|
2
högrisk instabil angina eller hjärtinfarkt utan ST-förhöjning.
|
Anti-Klamydia och anti-Mycoplasma IgG-antikroppar mättes genom indirekt immunfluorescens vid baslinjen (24 timmars sjukhusvistelse) och efter 6 månader (uppföljning).
|
3
känd kranskärlssjukdom, antingen asymtomatisk eller med stabil angina.
|
Anti-Klamydia och anti-Mycoplasma IgG-antikroppar mättes genom indirekt immunfluorescens vid baslinjen (24 timmars sjukhusvistelse) och efter 6 månader (uppföljning).
|
4
blodgivare utan känd kranskärlssjukdom.
|
Anti-Klamydia och anti-Mycoplasma IgG-antikroppar mättes genom indirekt immunfluorescens vid baslinjen (24 timmars sjukhusvistelse) och efter 6 månader (uppföljning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Testa hypotesen att patienter med akuta kranskärlssyndrom har högre nivåer av antikroppar mot Chlamydia pneumonia och Mycoplasma pneumonia i jämförelse med patienter med stabil kranskärlssjukdom eller kontroller.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jose C Nicolau, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2007
Första postat (Uppskatta)
20 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Pleurala sjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Chlamydiaceae-infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, bakteriella
- Pleurit
- Mycoplasmatales-infektioner
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Lunginflammation
- Åderförkalkning
- Klamydiainfektioner
- Pleuropneumoni
- Mykoplasma infektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
Andra studie-ID-nummer
- 5105/2001
- 885/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna