Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostata strålbehandling eller kortvarig androgen deprivation terapi och bäcken lymfkörtel strålbehandling med eller utan prostata strålbehandling vid behandling av patienter med stigande prostata specifik antigen (PSA) efter operation för prostatacancer

12 april 2024 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

En fas III-studie av kortvarig androgenbrist med strålbehandling av bäckenlymfkörtel eller prostatabädd endast (SPPORT) hos patienter med prostatacancer med stigande PSA efter radikal prostatektomi

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller. Androgener kan orsaka tillväxt av prostatacancerceller. Antihormonbehandling, såsom flutamid, bicalutamid och luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist, kan minska mängden androgener som kroppen gör. Det är ännu inte känt vilken strålbehandlingsregim med eller utan androgenberövande behandling som är mer effektiv för prostatacancer.

SYFTE: Denna randomiserade fas III-studie studerar strålbehandling av prostata för att se hur väl den fungerar jämfört med korttidsbehandling med androgenbrist som ges tillsammans med strålbehandling av bäckenlymfkörtel med eller utan strålbehandling med prostata för att behandla patienter med stigande PSA efter operation för prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att avgöra om tillägget av kortvarig androgendeprivation (STAD) till prostatabäddsradioterapi (PBRT) förbättrar friheten från progression (FFP) (dvs underhåll av ett prostataspecifikt antigen [PSA] mindre än nadir +2 ng/ml , frånvaro av kliniskt misslyckande och frånvaro av död av någon orsak) under 5 år, jämfört med PBRT enbart hos män som behandlats med räddningsstrålning efter radikal prostatektomi.
  • För att avgöra om STAD, bäckenlymfkörtelstrålning (PLNRT) och PBRT förbättrar FFP jämfört med STAD+PBRT och PBRT enbart hos män som behandlats med räddningsstrålning efter radikal prostatektomi.

Sekundär

  • För att jämföra sekundärt biokemiskt misslyckande, utvecklingen av hormonrefraktär sjukdom, fjärrmetastaser, orsaksspecifik dödlighet och total mortalitet efter fem år.
  • Att jämföra akut och sen sjuklighet baserat på Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE), v. 3.0.
  • Att mäta uttrycket av cellkinetiska, apoptotiska vägar och angiogenesrelaterade gener i arkivdiagnostisk vävnad för att bättre definiera risken för FFP, avlägsen misslyckande, orsaksspecifik dödlighet och total dödlighet efter räddningsstrålning för prostatacancer, oberoende av konventionell klinisk parametrar som nu används.
  • Att kvantifiera blodproduktbaserade proteomiska och genomiska (enkelnukleotidpolymorfismer) mönster och urinbaserade genomiska mönster före och vid olika tidpunkter efter behandling för att bättre definiera risken för FFP, avlägsen misslyckande, orsaksspecifik dödlighet och total dödlighet efter räddningsstrålning för prostatacancer, oberoende av konventionella kliniska parametrar som nu används.
  • Att bedöma graden, varaktigheten och signifikanta skillnader av sjukdomsspecifika hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) minskningar mellan behandlingsarmarna.
  • För att bedöma om humöret förbättras och depressionen minskar med den mer aggressiva behandlingen om den förbättrar FFP.
  • Att samla in paraffininbäddade vävnadsblock, serum, plasma, urin och buffy coat-celler för framtida translationella forskningsanalyser.

Tertiär

  • Att bedöma om en inkrementell vinst i FFP och överlevnad med mer aggressiv terapi uppväger minskningar i de primära generiska domänerna av HRQOL (d.v.s. rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression).
  • Att utvärdera kostnadsnyttan för behandlingsarmen som visar den mest betydande fördelen (i termer av det primära resultatet) i jämförelse med andra allmänt accepterade cancer- och icke-cancerterapier.
  • Att bedöma samband mellan serumnivåer av beta-amyloid och mätningar av kognition och humör och depression.
  • Ett utforskande syfte är att bedöma sambandet mellan American Urological Association Symptom Index (AUA SI) och urinsjuklighet med hjälp av CTCAE v. 3.0 graderingssystem.

DISPLAY: Patienterna är stratifierade enligt sädesblåsan (ja vs nej), Gleason-poäng för prostatektomi (≤ 7 vs 8-9), PSA före strålbehandling (≥ 0,1 och ≤ 1,0 ng/ml vs > 1,0 och < 2,0 ng/mL ), och patologistadiet (pT2 och marginalnegativ jämfört med alla andra). Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.

Uppföljning sker 3, 6 och 12 månader efter avslutad strålbehandling, därefter var 6:e ​​månad i 6 år och därefter årligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1792

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Uab Comprehensive Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Arizona Oncology - Tucson
    • California
      • Auburn, California, Förenta staterna, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Förenta staterna, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Chico, California, Förenta staterna, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Washington Township Hospital
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Förenta staterna, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Förenta staterna, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Paradise, California, Förenta staterna, 95969
        • Feather River Hospital Cancer Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
        • William W. Backus Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Palatka, Florida, Förenta staterna, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
        • Flagler Cancer Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Wailuku, Hawaii, Förenta staterna, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Freeport, Illinois, Förenta staterna, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Tate Cancer Center at Baltimore Washington Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • McLaren Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Förenta staterna, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Förenta staterna, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Galloway, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • AtlantiCare Cancer Care Institute at AtlantiCare Regional Medical Center - Mainland Campus
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Pennington, New Jersey, Förenta staterna, 08534
        • Capital Health Regional Cancer Center
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • Valley Hospital - Ridgewood
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
        • Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
      • Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center - South
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Stich Radiation Center at NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601-3990
        • Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Förenta staterna, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Coleman Radiation Oncology Center at Carter General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28560
        • CarolinaEast Cancer Care
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Supply, North Carolina, Förenta staterna, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Orange Village, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Salem, Ohio, Förenta staterna, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Steubenville, Ohio, Förenta staterna, 43952
        • Tony Teramana Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center - Eugene
      • Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
        • UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Clairton, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
        • UPMC Cancer Center at Jefferson Regional Medical Center
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Dunmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15901
        • UPMC Cancer Center at the John P. Murtha Pavilion
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Förenta staterna, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Milford, Pennsylvania, Förenta staterna, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Intercommunity Cancer Center
      • Moon, Pennsylvania, Förenta staterna, 15108
        • UPMC - Moon
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
        • UPMC Cancer Center - Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Förenta staterna, 16105
        • Jameson Memorial Hospital - North Campus
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
        • UPMC Cancer Center at UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
        • UPMC Cancer Center at UPMC Passavant
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
        • UPMC Cancer Center - Upper St. Clair
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19605
        • St. Joseph Medical Center
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
        • Washington Hospital Cancer Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • CCOP - Main Line Health
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Radiation Oncology
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
        • Hilton Head Radiation Oncology Center
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
    • Texas
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
        • Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Memorial Hermann Hospital - Memorial City
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
        • Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Longview Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76310
        • Texas Oncology, PA - Wichita Falls
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Förenta staterna, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Coastal Cancer Center at Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Langlade Memorial Hospital
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Beloit, Wisconsin, Förenta staterna, 53511
        • Beloit Memorial Hospital
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54935
        • Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
        • Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Aurora Medical Center
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Förenta staterna, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
      • Hong Kong, Kina
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Adenocarcinom i prostata som primärt behandlats med radikal prostatektomi, patologiskt visat sig vara lymfkörtelnegativ genom bäckenlymfadenektomi (N0) eller lymfkörtelstatus patologiskt okänd (odisserade bäckenlymfkörtlar [Nx]), dvs lymfkörteldissektion krävs inte;

    • Alla typer av radikal prostatektomi kommer att tillåtas, inklusive retropubisk, perineal, laparoskopisk eller robotassisterad. Det finns ingen tidsgräns för datum för radikal prostatektomi.

  2. Ett prostataspecifikt antigen (PSA) efter radikal prostatektomi på ≥ 0,1 och < 2,0 ng/ml minst 6 veckor (45 dagar) efter prostatektomi och inom 30 dagar efter registrering;
  3. En av följande patologiska klassificeringar:

    • T3N0/Nx-sjukdom med eller utan positiv kirurgisk marginal för prostatektomi; eller
    • T2N0/Nx-sjukdom med eller utan en positiv kirurgisk marginal för prostatektomi;
  4. Prostatektomi Gleason poäng på 9 eller lägre;
  5. Zubrod prestandastatus på 0-1;
  6. Ålder ≥ 18;
  7. Inga fjärrmetastaser, baserat på följande minimidiagnostik:

    • Historik/fysisk undersökning (inklusive digital rektalundersökning) inom 8 veckor (60 dagar) före registrering;
    • En datoriserad tomografi (CT)-skanning av bäckenet (med kontrast om njurfunktionen är acceptabel; en icke-kontrast-CT är tillåten om patienten inte är en kandidat för kontrast) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) av bäckenet inom 120 dagar före registrering ;
    • Benskanning inom 120 dagar före registrering; om benskanningen är misstänkt måste en vanlig röntgen och/eller MRT tas för att utesluta metastaser.
  8. Tillräcklig benmärgsfunktion, inom 90 dagar före registrering, definierad enligt följande:

    • Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm^3 baserat på konkurrerande blodvärde (CBC);
    • Hemoglobin ≥ 10,0 g/dl baserat på CBC (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb ≥ 10,0 g/dl rekommenderas).
  9. Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) < 2 x den övre normalgränsen inom 90 dagar före registrering;
  10. Totalt testosteron i serum måste vara ≥ 40 % av den nedre normalgränsen (LLN) av den använda analysen (testosteron ÷ LLN måste vara ≥ 0,40) inom 90 dagar före registrering (Obs: Patienter som har genomgått en ensidig orkiektomi är berättigade så länge eftersom detta krav är uppfyllt);
  11. Patienter måste underteckna ett studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.

Exklusions kriterier:

  1. En påtaglig prostatafossaavvikelse/massa som tyder på recidiv, såvida inte visat sig genom biopsi under ultraljudsvägledning inte innehålla cancer;
  2. N1-patienter är inte berättigade, liksom de med bäckenlymfkörtelförstoring ≥ 1,5 cm i största dimension genom CT-skanning eller MRI av bäckenet, såvida inte den förstorade lymfkörteln provtas och är negativ;
  3. Behandling med androgenbrist startade före prostatektomi i > 6 månader (180 dagar). Obs: Användning av finasterid eller dutasterid (±tamsulosin) under längre perioder före prostatektomi är acceptabelt;
  4. Behandling med androgendeprivation påbörjad efter prostatektomi och före registrering (Obs: Användningen av finasterid eller dutasterid (±tamsulosin) efter prostatektomi är inte acceptabel - måste avbrytas inom 3 månader efter prostatektomi. Behandling med androgenbrist måste avbrytas inom 3 månader efter prostatektomi);
  5. Neoadjuvant kemoterapi före eller efter prostatektomi;
  6. Tidigare kemoterapi för något annat sjukdomsställe om det ges inom 5 år före registrering;
  7. Tidigare kryokirurgi eller brachyterapi av prostata; prostatektomi bör vara den primära behandlingen och inte ett räddningsförfarande;
  8. Tidigare bäckenstrålbehandling;
  9. Tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) eller ytlig blåscancer om inte sjukdomsfri i minst 5 år [till exempel är cancer in situ i munhålan tillåten];
  10. Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:

    • Historik av inflammatorisk tarmsjukdom;
    • Historik av hepatit B eller C; Blodprov krävs inte för att avgöra om patienten har haft hepatit B eller C, såvida inte patienten rapporterar en historia av hepatit.
    • Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna;
    • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
    • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället;
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi vid tidpunkten för registrering;
    • Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; AST eller ALT krävs; Observera dock att laboratorietester för koagulationsparametrar inte krävs för att ingå i detta protokoll.
    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baserat på nuvarande definition av Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Observera dock att testning av humant immunbristvirus (HIV) inte krävs för inträde i detta protokoll. Behovet av att utesluta patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) från detta protokoll är nödvändigt eftersom de behandlingar som ingår i detta protokoll kan resultera i ökad toxicitet och immunsuppression.
  11. Tidigare allergisk reaktion mot studieläkemedlet/läkemedlen som ingår i detta protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PBRT ensam
Strålbehandling med prostatabädd (PBRT) påbörjas inom 6 veckor (+/- 2 veckor) efter registrering.
1,8 Gy per fraktion en gång dagligen, 5 dagar i veckan, totalt 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT eller IMRT krävs.
Andra namn:
  • Tredimensionell konform strålbehandling (3D-CRT)
  • Strålbehandling i prostatabädd
  • Intensitetsmodulerad RT (IMRT)
Experimentell: PBRT + STAD
Strålbehandling med prostatabädd (PBRT) och korttidsbehandling med androgen deprivation (STAD) bestående av antiandrogen (AA) och luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonistbehandling påbörjas inom 6 veckor (+/- 2 veckor) efter registrering. STAD startar först, 2 månader (+/- 2 veckor) före strålbehandling (RT), och varar i 4-6 månader. LHRH kan pågå 4-6 månader. AA startar samtidigt som LHRH (eller upp till 2 veckor före ), varar cirka 4 månader och bör avslutas den sista dagen av RT (+/- 2 veckor).
1,8 Gy per fraktion en gång dagligen, 5 dagar i veckan, totalt 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT eller IMRT krävs.
Andra namn:
  • Tredimensionell konform strålbehandling (3D-CRT)
  • Strålbehandling i prostatabädd
  • Intensitetsmodulerad RT (IMRT)
Behandling med antiandrogen (AA) kan vara antingen 250 mg flutamid genom munnen tre gånger om dagen eller 50 mg bicalutamid genom munnen en gång om dagen.
Andra namn:
  • bikalutamid
  • flutamid
Luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist kan vara vilken analog som helst som godkänts av FDA (eller av Health Canada för kanadensiska institutioner) och kan ges i valfri kombination så att den totala behandlingstiden för LHRH är 4-6 månader. LHRH-analoger administreras med en mängd olika tekniker, inklusive subkutan införande av en fast plugg i bukväggen, intramuskulär injektion och subkutan injektion.
Andra namn:
  • goserelin
  • leuprolid
  • buserelin
  • triptorelin
Experimentell: PLNRT + PBRT + STADT
Strålbehandling med bäckenlymfkörtel (PLNRT), strålbehandling med prostatabädd (PBRT) och korttidsbehandling med androgendeprivation (STAD) bestående av antiandrogen (AA) och luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonistbehandling börjar inom 6 veckor (+/- 2) veckor) efter registrering. STAD börjar först, 2 månader (+/- 2 veckor) före RT, och varar i 4-6 månader. LHRH kan pågå 4-6 månader. AA startar samtidigt som LHRH (eller upp till 2 veckor före ), varar cirka 4 månader och bör avslutas den sista dagen av RT (+/- 2 veckor).
1,8 Gy per fraktion en gång dagligen, 5 dagar i veckan, totalt 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT eller IMRT krävs.
Andra namn:
  • Tredimensionell konform strålbehandling (3D-CRT)
  • Strålbehandling i prostatabädd
  • Intensitetsmodulerad RT (IMRT)
Behandling med antiandrogen (AA) kan vara antingen 250 mg flutamid genom munnen tre gånger om dagen eller 50 mg bicalutamid genom munnen en gång om dagen.
Andra namn:
  • bikalutamid
  • flutamid
Luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist kan vara vilken analog som helst som godkänts av FDA (eller av Health Canada för kanadensiska institutioner) och kan ges i valfri kombination så att den totala behandlingstiden för LHRH är 4-6 månader. LHRH-analoger administreras med en mängd olika tekniker, inklusive subkutan införande av en fast plugg i bukväggen, intramuskulär injektion och subkutan injektion.
Andra namn:
  • goserelin
  • leuprolid
  • buserelin
  • triptorelin
1,8 Gy per fraktion en gång dagligen, 5 dagar i veckan, totalt 45 Gy. 3D-CRT eller IMRT krävs.
Andra namn:
  • Strålbehandling av bäckenlymfkörtel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare fri från progression (FFP) vid 5 år
Tidsram: Från randomisering till fem år.
Progression definieras som den första förekomsten av följande händelser: biokemiskt misslyckande enligt Phoenix-definitionen (prostataspecifikt antigen [PSA] ≥ 2 ng/ml över nadir PSA), kliniskt misslyckande (lokalt, regionalt eller avlägset), eller dödsfall från någon orsak. Inledandet av andra räddningsterapi före progression var ett protokollbrott och resulterade i censur. Progressionstid definieras som tiden från randomisering till datum för progression, andra räddningsterapi (censurerad) eller senast kända uppföljning (censurerad). Frihet från progressionshastigheter uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Studien utformades för att den slutliga analysen skulle ske efter att alla deltagare hade varit i studien i minst 5 år, men resultaten rapporterades tidigt. Se avsnittet Begränsningar och varningar.
Från randomisering till fem år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med sekundärt biokemiskt misslyckande (alternativt biokemiskt misslyckande)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Sekundär biokemisk (misslyckande) definieras som någon av två händelser: 1. För detekterbara PSA-värden efter baslinjen (≥ 0,1), den första förekomsten av ett PSA-värde som är både ≥ 0,4 och en andra ökning över nadir; 2.Starten av den andra räddningsterapin. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för misslyckande, död (konkurrerande risk) eller senast kända uppföljning (censurerad). Felfrekvenser för datasammanfattningar uppskattas med den kumulativa incidensmetoden, med 5-årsfrekvenser som anges här. Parvisa jämförelser av fördelningarna av feltider, rapporterade i avsnittet om statistisk analys, använder orsaksspecifika riskfrekvenser för vilka dödsfall censureras. Studien utformades för att den slutliga analysen skulle ske efter att alla deltagare hade varit i studien i minst 5 år, men resultaten rapporterades tidigt. Se avsnittet Begränsningar och varningar.
Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Andel deltagare fria från hormonrefraktär sjukdom (kastratresistent sjukdom)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Hormonrefraktär sjukdom (misslyckande) definieras som tre ökningar av PSA efter starten av andra räddningsbehandling med androgenbrist. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för misslyckande, död (konkurrerande risk) eller senast kända uppföljning (censurerad). Felfrekvenser för datasammanfattningar uppskattas med den kumulativa incidensmetoden, med 5-årsfrekvenser som anges här. Parvisa jämförelser av fördelningarna av feltider, rapporterade i avsnittet om statistisk analys, använder orsaksspecifika riskfrekvenser för vilka dödsfall censureras. Studien utformades för att den slutliga analysen skulle ske efter att alla deltagare hade varit i studien i minst 5 år, men dataövervakningskommittén beslutade att släppa resultat efter den tredje interimsanalysen.
Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Andel deltagare med lokalt misslyckande
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Lokalt misslyckande definieras som den första förekomsten av lokal klinisk progression. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för misslyckande, död (konkurrerande risk) eller senast kända uppföljning (censurerad). Felfrekvenser för datasammanfattningar uppskattas med den kumulativa incidensmetoden, med 5-årsfrekvenser som anges här. Parvisa jämförelser av fördelningarna av feltider, rapporterade i avsnittet om statistisk analys, använder orsaksspecifika riskfrekvenser för vilka dödsfall censureras. Studien utformades för att den slutliga analysen skulle ske efter att alla deltagare hade varit i studien i minst 5 år, men dataövervakningskommittén beslutade att släppa resultat efter den tredje interimsanalysen.
Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Andel deltagare med distansmetastaser
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Fjärrmetastaser (misslyckande) definieras som förekomsten av fjärrmetastaser bestämt genom bildbehandling. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för misslyckande, död (konkurrerande risk) eller senast kända uppföljning (censurerad). Felfrekvenser för datasammanfattningar uppskattas med den kumulativa incidensmetoden, med 5-årsfrekvenser som anges här. Parvisa jämförelser av fördelningarna av feltider, rapporterade i avsnittet om statistisk analys, använder orsaksspecifika riskfrekvenser för vilka dödsfall censureras. Studien utformades för att den slutliga analysen skulle ske efter att alla deltagare hade varit i studien i minst 5 år, men dataövervakningskommittén beslutade att släppa resultat efter den tredje interimsanalysen.
Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Andel deltagare som dog på grund av prostatacancer (orsaksspecifik dödlighet)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Orsaksspecifik dödlighet (misslyckande) definieras som död på grund av prostatacancer eller komplikationer av protokollbehandling (centralt granskad), eller död efter sjukdomsprogression (klinisk eller biokemisk) i frånvaro av eller efter påbörjad räddningsterapi. [Biokemisk progression indikeras av varje ökning av PSA.] Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för misslyckande, död (konkurrerande risk) eller senast kända uppföljning (censurerad). Felfrekvenser för datasammanfattningar uppskattas med den kumulativa incidensmetoden, med 5-årsfrekvenser som anges här. Parvisa jämförelser av fördelningarna av feltider, rapporterade i avsnittet om statistisk analys, använder orsaksspecifika riskfrekvenser för vilka dödsfall censureras. Studien utformades för att den slutliga analysen skulle ske efter att alla deltagare hade varit i studien i minst 5 år, men dataövervakningskommittén beslutade att släppa resultat efter den tredje interimsanalysen.
Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Andel deltagare som lever (total dödlighet)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till dödsdatum av valfri orsak eller senast kända uppföljning (censurerad). Överlevnadsgraden uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Parvisa jämförelser av den övergripande fördelningen av feltider rapporteras i avsnittet om statistisk analys, med femårsfrekvenser som rapporteras här. Studien utformades för att den slutliga analysen skulle ske efter att alla deltagare hade varit i studien i minst 5 år, men dataövervakningskommittén beslutade att släppa resultat efter den tredje interimsanalysen.
Från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Andel deltagare som upplever biverkningar av grad 2+ och 3+ ≤ 90 dagar efter avslutad strålbehandling (RT)
Tidsram: Från randomisering till 90 dagar efter avslutad strålbehandling (cirka 7-8 veckor).
Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 3.0) graderar svårighetsgraden av biverkningar från 1=lindrigt till 5=död. Sammanfattande data tillhandahålls i detta resultatmått; se Biverkningsmodulen för specifika biverkningsdata. Parvisa jämförelser av arm 2 vs arm 1 och arm 3 vs. Arm 2 redovisas i den statistiska analysen.
Från randomisering till 90 dagar efter avslutad strålbehandling (cirka 7-8 veckor).
Procentandel av deltagare som upplever sen grad 2+ och 3+ biverkningar > 90 dagar efter avslutad strålbehandling (RT)
Tidsram: AE: från 91 dagar efter avslutad RT (cirka 7-8 veckor) till sista uppföljning. Vitalstatus: från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 3.0) graderar svårighetsgraden av biverkningar från 1=lindrigt till 5=död. Sena biverkningar (AE) definieras som att inträffa > 90 dagar efter avslutad RT. Misslyckandetiden definieras som tiden från randomisering till datumet för första sena grad 2 eller grad 3 biverkning, död (konkurrerande risk) eller senast kända uppföljning (censurerad). Felfrekvenser för datasammanfattningar uppskattas med den kumulativa incidensmetoden, med 5-årsfrekvenser som anges här. Parvisa jämförelser av fördelningarna av feltider mellan arm 2 och arm 1 och mellan arm 3 och arm 2, rapporterade i avsnittet om statistisk analys, använder orsaksspecifika riskfrekvenser för vilka dödsfall censureras.
AE: från 91 dagar efter avslutad RT (cirka 7-8 veckor) till sista uppföljning. Vitalstatus: från randomisering till sista uppföljning. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,5 år.
Jämförelse av sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) förändring med Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC), Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R), Trail Making Test A & B, och Controlled Oral Word Association Test ( COWAT)
Tidsram: Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Bedömning av humör- och depressionsförändringar med hjälp av QOL mätt med Hopkins symtomchecklista (HSCL-25)
Tidsram: Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Bedömning och jämförelse av kvalitetsjusterat livsår (QALY) och kvalitetsjusterat FFP-år (QAFFPY)
Tidsram: Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Utvärdering och jämförelse av kostnadsnyttan med EuroQoL - 5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsram: Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Prognostiskt värde av genomiska och proteomiska markörer för primära och sekundära kliniska slutpunkter
Tidsram: Datum för randomisering till tidpunkt för respektive primär eller sekundär slutpunkt.
Datum för randomisering till tidpunkt för respektive primär eller sekundär slutpunkt.
Bedömning av sambandet mellan American Urological Association Symptom Index (AUA SI) och urinsjuklighet (termer för biverkningar: Urinary Frequency/Urgency) med användning av CTCAE v. 3.0 Grading System
Tidsram: Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.
Från den 6:e veckan av strålbehandling till 5 år efter strålbehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Pollack, MD, PhD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2007

Första postat (Beräknad)

5 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PBRT

3
Prenumerera