- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00597350
Effekt av bockhornsklöver på blodsocker och insulin hos diabetiker (Fenugreek)
Pilotstudie av effekten av bockhornsklöver på blodsocker och insulin hos diabetiker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trigonella foenum-graecum (bockhornsklöver) har använts i traditionell medicin för behandling av diabetes. Bockhornsklöver har visat sig sänka blodsockret som svar på en glukosbelastning samtidigt som den lämnar nivåerna av seruminsulin opåverkade hos gnagare. Denna effekt av att sänka blodsockret utan att ändra insulinnivåerna visar förbättrad insulinverkan. Bockhornsklöver har också visat sig minska glukosabsorptionen genom att hämma intestinala disackaridaser. Bockhornsklöver minskar glykohemoglobin hos diabetiska gnagare. En aminosyra extraherad från bockhornsklöverfrön, 4-hydroxiisoleucin, minskar glukos och insulin hos diabetiska gnagare, förbättrar glukostoleransen och stimulerar insulinutsöndringen från isolerade pankreasgnagaröar.
Bockhornsklöver ger en bitter smak till produkter som den placeras i, och denna egenskap har begränsat dess användning vid behandling av diabetes. Dr. Losso och hans medarbetare utvecklade en process som tillåter inkorporering av bockhornsklöver i bröd och andra bakverk utan att ge en bitter smak, och framgången med denna process bekräftades i smaktestning. Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av bockhornsklöverbröd som gjorts av Dr. Lossos patenterade process på glukos och insulin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk man eller kvinna med dietkontrollerad diabetes mellitus.
- Mellan 18 och 70 år.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande.
- Att ta medicin för diabetes eller ett läkemedel som oralt kortison som är känt för att påverka blodsockret eller blodinsulin.
- Tar någon kronisk medicin som inte har haft en stabil dos på 1 månad eller längre. P-piller accepteras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Grupp med diabetes mellitus
|
2 brödskivor innehållande 5 gram av den naturliga örten bockhornsklöver 2 gånger, 1 veckas mellanrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Area under kurvan för insulin och glukos
Tidsram: 4 timmar. efter att ha ätit brödet
|
4 timmar. efter att ha ätit brödet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alla biverkningar som försökspersonerna upplever
Tidsram: 2 gånger, 1 vecka. isär
|
2 gånger, 1 vecka. isär
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Studierektor: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 27031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
Kliniska prövningar på Trigonella foenum-graecum (bockhornsklöver)
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutadAlkoholfri fettleversjukdomIran, Islamiska republiken
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAvslutad