Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera ett webbaserat program för att minska riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar bland indianer

3 juni 2014 uppdaterad av: Jeffrey Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health

Webbaserat, patientcentrerat tillvägagångssätt för hantering och minskning av CVD-riskfaktorer

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är ett allvarligt hälsoproblem för indianer, men det har funnits få beteendebaserade program för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom bland denna befolkning. Syftet med denna studie är att utvärdera om ett webbaserat program, utöver vanlig medicinsk vård, kan sänka CVD-riskfaktorer bland indianer som har typ 2-diabetes och hög risk att utveckla CVD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är en ledande dödsorsak bland indianer. Betydande riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom inom den amerikanska indianbefolkningen inkluderar typ 2-diabetes, tobaksanvändning, dåliga kostvanor och fysiska aktivitetsvanor och dålig följsamhet till medicinering och behandling. Trots det faktum att dessa riskfaktorer kan minskas genom beteendeförändringar, har det funnits få beteendebaserade interventioner riktade till indianer för att minska deras CVD-risk. Forskning har visat att sjukvården går bort från sporadiska, vanliga läkarbesök till en mer kontinuerlig och interaktiv relation med vårdgivare. Ett webbaserat program som gör det möjligt för människor att interagera med distansbelägna läkare som kan svara på frågor och ge råd kan vara fördelaktigt för att öka behandlingsföljsamheten och minska risken för hjärt-kärlsjukdom. Denna studie kommer att utvärdera användningen av ett webbaserat program för att sänka CVD-risken bland indianer med typ 2-diabetes. Forskare kommer också att analysera kostnadseffektiviteten hos det webbaserade programmet och möjliga kostnadsbesparingar inom sjukvården.

Denna 3-åriga studie kommer att registrera amerikanska indian vuxna med hög risk för CVD. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen vanlig vård på sin lokala vårdcentral eller vanlig vård plus det webbaserade programmet. Deltagare som använder det webbaserade programmet kommer att ha tillgång till en webbplats som gör det möjligt för dem att interagera med två fjärrbaserade läkare. Deltagarna kommer att kunna skicka e-post och snabbmeddelanden för att ställa frågor och få information, råd eller motiverande meddelanden från läkarna. Deltagarna kommer med jämna mellanrum att fylla i sina blodsockertestresultat och fylla i frågeformulär online. Studiebesök, som sker två gånger om året i 3 år, kommer att innefatta mätningar av blodtryck och kroppsmassaindex (BMI), blodinsamling och bedömningar av rökstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomförde en grundstudieexamen i utbildning och forskning mot hälsa (EARTH).
  • Diagnostiserats med typ 2 diabetes mellitus OCH hypertoni och/eller hyperlipidemi
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Kan gå

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med CVD vid studiestart
  • Får för närvarande aktiv behandling för all icke-hudcellscancer
  • Alla medicinska tillstånd som studieläkare tror skulle störa studiedeltagandet eller utvärderingen av resultaten
  • Psykisk oförmåga och/eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle förhindra adekvat förståelse av eller samarbete med studieprocedurerna
  • Njurinsufficiens, vilket indikeras av serumkreatininnivåer högre än 2,0 mg/dL för kvinnor och större än 2,4 mg/dL för män
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård från sina vårdgivare och ha tillgång till ett webbaserat CVD risk-factor management program.
Deltagarna kommer att ha tillgång till fjärrbaserade medicinska leverantörer genom att använda den webbaserade programvaran.
Andra namn:
  • CliniPro
Inget ingripande: B
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård av sin vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykosylerat hemoglobin (HbgA1c)
Tidsram: Uppmätt vid år 3
Uppmätt vid år 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid år 3
Uppmätt vid år 3
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL)
Tidsram: Uppmätt vid år 3
Uppmätt vid år 3
BMI
Tidsram: Uppmätt vid år 3
Uppmätt vid år 3
Rökstatus
Tidsram: Uppmätt vid år 3
Uppmätt vid år 3
Total kostnadseffektivitet
Tidsram: Uppmätt vid år 3
Uppmätt vid år 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 453
  • 1U01HL087422 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera