- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00619411
Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar och föräldrar
En öppen klinisk prövning av interpersonell psykoterapi för deprimerade tonåringar och föräldrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomsdepression är ett betydande folkhälsoproblem och det ökar risken för dåliga psykosociala resultat i tonåren och vuxen ålder. Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar (IPT-A) har visat sig vara en effektiv behandling för att minska ungdomars depressiva symtom och förbättra deras globala och sociala funktion. Syftet med den aktuella studien är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av IPT-A när det levereras med större och mer strukturerad involvering av föräldrarna i behandlingen.
Deltagarna kommer att få 15 veckors interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar och föräldrar (IPT-AP). Åtta terapisessioner genomförs med tonåringen individuellt, två är med föräldern/föräldrarna individuellt och fem genomförs med tonåringen och föräldern/föräldrarna tillsammans. I slutet av de 15 veckorna kommer deltagare som har visat minst 50 % minskning av depressiva symtom att delta i tre boostersessioner som levereras på månadsbasis. Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, vecka 5, vecka 10, vecka 15 (efterbehandling) och 3 månader efter behandling för att mäta depressiva symtom, global och social funktion och attityder till behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller diagnostiska kriterier för allvarlig depression, dystymisk störning, depressiv störning som inte anges på annat sätt eller anpassningsstörning med deprimerat humör
- Poäng mellan 10 och 28 på HRSD
- Poäng på 65 eller lägre på C-GAS
- Engelsktalande tonåring
- Förälder eller vårdnadshavare samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Aktivt självmordsbenägen
- Poäng högre än 28 på HRSD
- Utvecklingsstörda
- Uppfyller diagnostiska kriterier för aktuellt missbruk, schizofreni, bipolär sjukdom, psykos, beteendestörning eller ätstörning
- För närvarande i aktiv behandling för depression
- Tar antidepressiv medicin vid tidpunkten för baslinjebedömningen
- Medicinsk sjukdom som sannolikt komplicerar eller stör behandlingen
- Offer för pågående eller tidigare hemlig övergrepp mot barn
- Förälder psykiatriskt inlagd på sjukhus under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Jag
|
15 psykoterapisessioner i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Clinical Global Improvement (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D)
Tidsram: baslinje, vecka 5, 10, 15
|
baslinje, vecka 5, 10, 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Global Assessment Scale for Children (C-GAS), Social Adjustment Scale - Självrapportering (SAS-SR), Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ-20), Observationsbedömning av kommunikation mellan föräldrar och ungdomar
Tidsram: baslinje, vecka 5, 10, 15
|
baslinje, vecka 5, 10, 15
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5549
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup depression
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland