Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulin Detemir Action i Cerebro (INcEREBRO)

29 december 2011 uppdaterad av: Amsterdam UMC, location VUmc

Effekter av insulin detemiR och neutralt protamin Hagedorn (NPH) insulin på hjärnans glukosmetabolism: en studie i personer med typ 1-diabetes

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att subkutan administrering av insulin detemir, jämfört med insulin NPH, leder till en mer uttalad effekt på cerebral glukosmetabolism och/eller cerebralt blodflöde i hjärnregioner associerade med aptitreglering, för att ta hänsyn till den rapporterade skillnaden i vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetespatienter;
  • Diabetes varaktighet =/> 1 år;
  • HbA1c - 7,5%;

Exklusions kriterier:

  • Nyligen debut av DM;
  • BMI < 18 ELLER > 35 kg/m2;
  • T2DM;
  • Anamnes med allvarlig hjärt-/njursjukdom;
  • Svår obehandlad proliferativ retinopati;
  • Anamnes med återkommande allvarlig hypoglykemi;
  • (Historia om) hjärnsjukdomar;
  • Alkoholmissbruk,(Historien om) drogmissbruk, bensodiazepiner, selektiva betablockerare, orala steroider, orala antikoagulantia;
  • Aktuell psykiatrisk sjukdom/behandling;
  • (historia av) ätstörningar;
  • Historik av allvarligt huvudtrauma åtföljt av förlust av medvetande;
  • Alla endokrina sjukdomar som inte kontrolleras väl under minst 3 månader;
  • Oförmåga att genomgå MRT;
  • Synskärpa < 0,3;
  • Känd eller misstänkt allergi mot testprodukt eller relaterade produkter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cerebral metabolisk hastighet av glukos, i hjärnregioner associerade med aptitkontroll, som bestäms av FDG-PET
Tidsram: Efter 12 veckors behandling
Efter 12 veckors behandling
Cerebralt blodflöde, i hjärnregioner associerade med aptitkontroll, som bestäms av H2O-PET
Tidsram: Efter 12 veckors behandling
Efter 12 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CSF insulinkoncentration
Tidsram: Efter 12 veckors behandling
Efter 12 veckors behandling
Aktivitet i hjärnregioner förknippade med aptitkontroll, enligt fMRI
Tidsram: Efter 12 veckors behandling
Efter 12 veckors behandling
Viktförändring
Tidsram: Efter 12 veckors behandling
Efter 12 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Utredare

  • Huvudutredare: Michaela Diamant, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DC2007Det001
  • 2007-007255-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på Insulin detemir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera