- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00642564
Study on Migraine and Headache in Epileptic Patients
22 maj 2014 uppdaterad av: Johnson & Johnson Taiwan Ltd
MIGRAINE AND HEADACHE IN EPILEPTIC PATIENTS
The purpose of this study is to collect data from patients who are diagnosed with epilepsy and are followed up in epilepsy clinics.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Headaches and epilepsy are chronic disorders with episodic manifestations characterized by recurrent attacks of nervous system dysfunction with a return to baseline between attacks.
Although it is not uncommon that patients with epilepsy suffer from headaches, the relations between seizures and headaches is multi-factorial.
Headaches may occur immediately before (preictal), during (ictal), or after (postictal) a seizure.
In addition to seizure-associated headaches, patients often experience headaches that are not temporally related to seizures-interictal headaches.
Moreover, epidemiological studies indicate an association of migraine and epilepsy with an increased prevalence of migraine in patients with epilepsy.
Up to now, there is still limited information about the relationship between the frequency of seizure attacks and headache occurrences.
Thus, we purpose this study to investigate the incidence of headaches, to explore the relationship between seizure attacks and headache occurrences, to classify the headache, and to document the frequency, characteristics, and effects of migraine and headaches among patients with epilepsy.
This study is a multi-centre survey to collect data from patients who are diagnosed with epilepsy and are followed up in epilepsy clinics.
Patients can only participate in this study after signing and dating the inform consents.
There are two stages of this study: Stage I: On enrollment, data on demographic characteristics, epilepsy profile, seizure frequencies, and epilepsy treatment would be obtained.
Body weight and height would be measured.
Information of prior headache occurrences and their relationships with seizures would also be collected.
Stage II: Patients enrolled into this study will be divided into three group: patients who are seizure free for past 6 months, patients with > 1 attack every month within past 6 months, and other patients.
Participants of each group will be enrolled into Stage II for 24-week follow-up.
Information of seizure attacks, headache occurrences, and treatment will be collected.
This is an observational study and no study drug is administered.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
955
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
This study will enroll patients with diagnosis of epilepsy and age should be equal or more than 7 years old.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with epilepsy
- Patients or parent(s)/caregiver(s) have signed and dated an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who have non-epileptic events in addition to epilepsy, such as pseudoseizures or an acute symptomatic cause of seizures (e.g., a metabolic disturbance, toxic exposure, active CNS infection)
- Patients with progressive or degenerative neurological disorder
- Patients with an active malignancy
- Patients or parents/caregivers with known or suspected psychotic disease, mental retardation, or any mental situation which may cause the concern to properly complete this survey.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
001
|
Observation study in Epileptic Patients with Migraine and Headache
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To determine the prevalence and the frequencies of migraines and other types of headache among patients with epilepsy, and to explore the relationship between seizure frequencies and headache occurrences
Tidsram: Participants of each group will be enrolled for 24-week follow-up.
|
Participants of each group will be enrolled for 24-week follow-up.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
A decreased number of seizure symptoms as noted by the improved score on the 10-point Visual Analog Scale
Tidsram: 24 weeks
|
24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR014668
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Observational study in Epileptic Patients
-
National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi,...AvslutadCryptococcal meningitVietnam
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har inte rekryterat ännuBröstcancer | Dysfunktion i övre extremiteter | VävnadsvidhäftningKalkon
-
Yangzhou UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AvslutadÄggstockscancer | Äggledarcancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Peritoneal cancer | LivmodercancerFörenta staterna
-
Nantes University HospitalAvslutadPatienter som får bioprotetiska hjärtklaffar från djurFrankrike, Kanada, Italien, Spanien