- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00662662
Sexuellt beteende hos patienter med huvud- och halscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SCCHN tros orsakas av att olika typer av virus exponeras för slemhinnan på insidan av munnen, svalget och röstlådan, under lång tid. Denna exponering resulterar i förändringar i cellerna i munnen, halsen och röstlådan, vilket kan leda till utveckling av cancer.
HPV-16 har kopplats till SCCHN. Hälften av all cancer i orofarynx (den mellersta delen av halsen, tungbasen och tonsillerna) kan orsakas av HPV-16. HPV-16 sprids normalt sexuellt och är en av de främsta orsakerna till livmoderhalscancer hos kvinnor. Genom att ta reda på om viruset också sprids sexuellt till halsen kan läkare kanske lära patienter om riskfaktorer för att utveckla cancer i detta område.
Studieprocedurer:
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om din sexuella historia, såsom specifika sexuella metoder, antal partners, exponering för HPV och andra virus och eventuell medicinsk historia relaterad till HPV-16. Enkäten kommer att ta 10-15 minuter att fylla i.
Ingen av dina personliga identifieringsuppgifter kommer att bifogas ditt frågeformulär, och frågeformuläret kommer att tilldelas ett unikt studiekodnummer.
För att kontrollera din cancerdiagnos kommer dina journaler att gås igenom.
Studielängd:
När du har fyllt i frågeformuläret är ditt deltagande i denna studie över.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 1 500 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnostiserade, tidigare obehandlade skivepitelcancer i huvud och hals (SCCHN) som är kandidater till den molekylära epidemiologiska studien LAB00-062 av huvud- och halscancer.
- Måste ha förmågan att förstå och ge informerat samtycke.
- Patienter måste vara 18 år och äldre.
- Förmåga att läsa, skriva och tala engelska.
- Bosatt i USA.
- Går med på att låta tumörvävnad, om tillgänglig, testas för HPV. Ingen ytterligare biopsi kommer att begäras.
Exklusions kriterier:
- Tidigare cancerdiagnos exklusive icke-melanom hudcancer.
- Blodtransfusion under de senaste 6 månaderna.
- Immunsuppression, såsom HIV-sjukdom eller immunundertryckande terapi (d.v.s. steroider).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Orofaryngeal cancer
|
Enkäten innehåller 18 frågor och beräknas ta cirka 10-15 minuter att fylla i.
|
Icke-orofaryngeal cancer
|
Enkäten innehåller 18 frågor och beräknas ta cirka 10-15 minuter att fylla i.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att ta reda på om vissa sexuella beteenden ökar risken för att utveckla huvud- och halscancer i samband med ett virus som kallas humant papillomvirus (HPV-16).
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erich Sturgis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Neoplasmer i huvud och hals
- Carcinom
- Karcinom, skivepitel
- Orofaryngeala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0485
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .