Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuellt beteende hos patienter med huvud- och halscancer

29 december 2020 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denna beteendeforskningsstudie är att ta reda på om vissa sexuella beteenden ökar risken för att utveckla huvud- och halscancer i samband med ett virus som kallas humant papillomvirus (HPV-16). Att känna till denna information kan hjälpa läkare att bättre lära patienter om att undvika vissa riskfaktorer, vilket kan hjälpa till att förebygga sjukdomen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SCCHN tros orsakas av att olika typer av virus exponeras för slemhinnan på insidan av munnen, svalget och röstlådan, under lång tid. Denna exponering resulterar i förändringar i cellerna i munnen, halsen och röstlådan, vilket kan leda till utveckling av cancer.

HPV-16 har kopplats till SCCHN. Hälften av all cancer i orofarynx (den mellersta delen av halsen, tungbasen och tonsillerna) kan orsakas av HPV-16. HPV-16 sprids normalt sexuellt och är en av de främsta orsakerna till livmoderhalscancer hos kvinnor. Genom att ta reda på om viruset också sprids sexuellt till halsen kan läkare kanske lära patienter om riskfaktorer för att utveckla cancer i detta område.

Studieprocedurer:

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om din sexuella historia, såsom specifika sexuella metoder, antal partners, exponering för HPV och andra virus och eventuell medicinsk historia relaterad till HPV-16. Enkäten kommer att ta 10-15 minuter att fylla i.

Ingen av dina personliga identifieringsuppgifter kommer att bifogas ditt frågeformulär, och frågeformuläret kommer att tilldelas ett unikt studiekodnummer.

För att kontrollera din cancerdiagnos kommer dina journaler att gås igenom.

Studielängd:

När du har fyllt i frågeformuläret är ditt deltagande i denna studie över.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 1 500 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungefär 600 deltagare i orofarynxstudien och 900 icke-orofarynxstudiedeltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med nydiagnostiserade, tidigare obehandlade skivepitelcancer i huvud och hals (SCCHN) som är kandidater till den molekylära epidemiologiska studien LAB00-062 av huvud- och halscancer.
  2. Måste ha förmågan att förstå och ge informerat samtycke.
  3. Patienter måste vara 18 år och äldre.
  4. Förmåga att läsa, skriva och tala engelska.
  5. Bosatt i USA.
  6. Går med på att låta tumörvävnad, om tillgänglig, testas för HPV. Ingen ytterligare biopsi kommer att begäras.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare cancerdiagnos exklusive icke-melanom hudcancer.
  2. Blodtransfusion under de senaste 6 månaderna.
  3. Immunsuppression, såsom HIV-sjukdom eller immunundertryckande terapi (d.v.s. steroider).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Orofaryngeal cancer
Enkäten innehåller 18 frågor och beräknas ta cirka 10-15 minuter att fylla i.
Icke-orofaryngeal cancer
Enkäten innehåller 18 frågor och beräknas ta cirka 10-15 minuter att fylla i.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att ta reda på om vissa sexuella beteenden ökar risken för att utveckla huvud- och halscancer i samband med ett virus som kallas humant papillomvirus (HPV-16).
Tidsram: 6 år
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erich Sturgis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2008

Första postat (Uppskatta)

21 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera