Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalt invasiv kontroll av näsblod (MICE) (MICE)

10 juni 2009 uppdaterad av: University of Calgary

Minimalt invasiv kontroll av näsblod: effektivitet och ekonomisk analys

Näsblod är en vanlig sjukdom där 60 % av befolkningen lider av en episod och 10 % av dessa fall kräver läkarvård. Mellan mars 2006 och mars 2007, i Calgary, Alberta, var det 1500 presentationer av näsblod till akutmottagningar för vuxna med 7 % av dessa (105 patienter) som krävde packning med intagning. Vanliga metoder för att kontrollera epistaxis inkluderar näspackning (88 %), operativ arteriell ligering (10 %) och arteriell embolisering (2 %). En kostnadsanalys visade att nasal packning hade en lägre kostnad jämfört med embolisering och arteriell ligering, och alla modaliteter hade liknande vistelselängder (Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006). Arteriell ligering är den nuvarande rekommenderade behandlingen för återkommande eller refraktär näsblod, med en framgångsfrekvens på 98 %. Med utvecklingen av endoskopiska tekniker möjliggör akutmottagningen Minimally Invasive Control of Epistaxis (M.I.C.E.) selektiv packning och kauterisering, vilket ger patienten en bibehållen funktion av sin näshåla och förhindrar en sjukhusinläggning, vilket resulterar i betydande kostnadsbesparingar.

Hypotes:

Har M.I.C.E. Procedur ger betydande kostnadsbesparingar jämfört med operativ sphenopalatinartärligering? Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i antalet sjukhusinläggningar mellan M.I.C.E. och operativ sphenopalatinartärligering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rockyview General Hospital / University of Calgary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år, presenterar på Rockyview General Hospitals akutmottagning
  • Ingen koagulopati (måste ha INR omvänd före inkludering)
  • Tillgänglig för uppföljning vid 1 vecka och 1 månad i Calgary, Alberta
  • Refraktär eller återkommande epistaxis definieras som:

    • Refraktär = oförmögen att kontrollera näsblod med bilaterala Merocel™ nästamponger helt insatta i näshålan
    • Återkommande = näsblod efter avlägsnande av Merocel™ nästamponger efter poliklinisk packning i 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Okorrigerbar koagulopati
  • Kan inte följa proceduren
  • Graviditet
  • Presentation av akutmottagning utanför Calgary
  • Allvarlig bakre näsblod som kräver intubation för luftvägsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
MÖSS
MÖSS
Aktiv komparator: 2
SPA ligering
SPA ligering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av sjukhusvistelsekrav mellan M.I.C.E. och Operativ Sphenopalatin Ligation
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2008

Första postat (Uppskatta)

25 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epistaxis

Kliniska prövningar på MÖSS

3
Prenumerera