- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00666471
Minimalt invasiv kontroll av näsblod (MICE) (MICE)
Minimalt invasiv kontroll av näsblod: effektivitet och ekonomisk analys
Näsblod är en vanlig sjukdom där 60 % av befolkningen lider av en episod och 10 % av dessa fall kräver läkarvård. Mellan mars 2006 och mars 2007, i Calgary, Alberta, var det 1500 presentationer av näsblod till akutmottagningar för vuxna med 7 % av dessa (105 patienter) som krävde packning med intagning. Vanliga metoder för att kontrollera epistaxis inkluderar näspackning (88 %), operativ arteriell ligering (10 %) och arteriell embolisering (2 %). En kostnadsanalys visade att nasal packning hade en lägre kostnad jämfört med embolisering och arteriell ligering, och alla modaliteter hade liknande vistelselängder (Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006). Arteriell ligering är den nuvarande rekommenderade behandlingen för återkommande eller refraktär näsblod, med en framgångsfrekvens på 98 %. Med utvecklingen av endoskopiska tekniker möjliggör akutmottagningen Minimally Invasive Control of Epistaxis (M.I.C.E.) selektiv packning och kauterisering, vilket ger patienten en bibehållen funktion av sin näshåla och förhindrar en sjukhusinläggning, vilket resulterar i betydande kostnadsbesparingar.
Hypotes:
Har M.I.C.E. Procedur ger betydande kostnadsbesparingar jämfört med operativ sphenopalatinartärligering? Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i antalet sjukhusinläggningar mellan M.I.C.E. och operativ sphenopalatinartärligering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rockyview General Hospital / University of Calgary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, presenterar på Rockyview General Hospitals akutmottagning
- Ingen koagulopati (måste ha INR omvänd före inkludering)
- Tillgänglig för uppföljning vid 1 vecka och 1 månad i Calgary, Alberta
Refraktär eller återkommande epistaxis definieras som:
- Refraktär = oförmögen att kontrollera näsblod med bilaterala Merocel™ nästamponger helt insatta i näshålan
- Återkommande = näsblod efter avlägsnande av Merocel™ nästamponger efter poliklinisk packning i 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Okorrigerbar koagulopati
- Kan inte följa proceduren
- Graviditet
- Presentation av akutmottagning utanför Calgary
- Allvarlig bakre näsblod som kräver intubation för luftvägsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
MÖSS
|
MÖSS
|
Aktiv komparator: 2
SPA ligering
|
SPA ligering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring av sjukhusvistelsekrav mellan M.I.C.E. och Operativ Sphenopalatin Ligation
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCENT0002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epistaxis
-
University of ZurichAvslutadNäsblod (Epistaxis) - Posterior eller AnteriorSchweiz
-
University of AlbertaAvslutad
-
Combined Military Hospital, PakistanAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
HemCon Medical Technologies, IncAvslutadEpistaxisFörenta staterna
-
NHS Greater Glasgow Yorkhill DivisionOkändEpistaxisStorbritannien
-
NasaClipEmergency Medical Innovations, LLCRekrytering
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadEpistaxis | Tranexaminsyra | NäspackningKalkon
Kliniska prövningar på MÖSS
-
Berlin Heals GmbHRekryteringSystolisk vänsterkammardysfunktionSerbien, Bosnien och Hercegovina
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekryteringLedprotesinfektion | Höftprotesinfektion | Protesinfektion | KnäprotesinfektionSverige
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAvslutadGastroesofageal reflux | Familjens tillfredsställelse | MatningsstörningFörenta staterna
-
University of AarhusRekrytering
-
TolerogenixX GmbHFGK Clinical Research GmbHRekryteringNjurtransplantationTyskland
-
Oregon Health and Science UniversityOkändKoloskopiFörenta staterna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...PfizerOkändNosokomial lunginflammationKina
-
Gilead SciencesAvslutadHIV-infektioner | Herpes simplexFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBeth Israel Medical CenterAvslutadTrombotisk trombocytopen purpuraFörenta staterna
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad