Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenetik för cannabinoidrespons

23 februari 2022 uppdaterad av: Deepak C. D'Souza, Yale University
Denna studie försöker undersöka genetiska effekter på effekterna av tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), den aktiva ingrediensen i marijuana, cannabis, "ganja" eller "kruka".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 och 55 år (extrema inkluderade) på dagen för den första doseringen.

Exklusions kriterier:

  • Cannabisnaiva individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
  • Mycket låg dos (0,005 mg/kg = 0,35 mg i en 70 kg individ) THC, löst i etanol. Denna dos motsvarar ungefär att röka 1/10 av en marijuanacigarett, eller "joint".
  • Låg dos (0,025 mg/kg = 1,75 mg i en 70 kg individ) THC, löst i etanol. Denna dos motsvarar ungefär att röka 1/2 av en marijuanacigarett, eller "joint".
  • Medium dos (0,05 mg/kg = 3,5 mg i en 70 kg individ) THC, löst i etanol. Denna dos motsvarar ungefär att röka 1 marijuanacigarett, eller "joint".
Läkemedel: delta 9 tetrahydrocannabinol
0,05 mg/kg THC löst i etanol intravenöst under 20 minuter
Andra namn:
  • cannabis
  • Marijuana
Placebo-jämförare: 2
liten mängd etanol, (kvarts tesked), utan THC
Läkemedel: delta 9 tetrahydrocannabinol
0,05 mg/kg THC löst i etanol intravenöst under 20 minuter
Andra namn:
  • cannabis
  • Marijuana

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beteendeåtgärder
Tidsram: Baslinje, +15, +25, +60, +300
Baslinje, +15, +25, +60, +300

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0706002754

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COMT genpolymorfism

Kliniska prövningar på delta 9 tetrahydrocannabinol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera