Säkerhet och effekt av peginesatid för behandling av anemi hos dialysdeltagare som inte får en ESA

Anemi associerad med kronisk njursjukdom beror på flera faktorer, främst oförmågan hos de sjuka njurarna att producera tillräckliga mängder endogent erytropoietin. Hjälpfaktorer inkluderar den förkortade livslängden för röda blodkroppar, järn och andra näringsbrister, infektion och inflammation. Förekomsten och svårighetsgraden av anemi är relaterad till varaktigheten och omfattningen av njursvikt. Anemi är associerad med ökad dödlighet, ökad sannolikhet för sjukhusvistelse, minskad kognitiv funktion och ökad vänsterkammarhypertrofi och hjärtsvikt.

Erytropoesstimulerande medel (ESA) har etablerats som en behandling för anemi hos patienter med kronisk njursvikt, och har förbättrat hanteringen av anemi jämfört med alternativ som transfusion. Peginesatide är en parenteral formulering utvecklad för behandling av anemi hos patienter med kronisk njursjukdom. Peginesatid binder till och aktiverar den humana erytropoietinreceptorn och stimulerar erytropoes i humana röda blodkroppsprekursorer på ett sätt som liknar andra kända erytropoiesstimulerande medel.

Kvalificerade deltagare randomiserades i lika proportioner till två behandlingsregimer med peginesatid, där deltagarna fick peginesatid en gång var fjärde vecka, och en kontrollregim, epoetin alfa, behandlingsregim, där deltagarna fick epoetin alfa tre gånger per vecka. Totalt engagemangstid för denna studie var en 4 veckors screeningperiod följt av minst 7 månaders behandling.