- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00684489
Renin-guidad terapi vid behandling av obehandlad, okontrollerad eller komplicerad hypertoni (Renin)
Plasmareninvärden avgör om volym eller vasokonstriktor (renin) faktorer dominerar vid förhöjt blodtryck och är användbara för att välja effektiv antihypertensiv behandling.2,3
Forskarna antar att:
- Plasmarenin-guidad terapi kommer att förbättra systolisk och diastolisk blodtryckskontroll hos patienter med obehandlad hypertoni såväl som hos patienter med behandlingsrefraktär eller resistent hypertoni som hanteras av kliniska hypertonispecialister.
- Renin-guidad terapi kommer att minska antalet mediciner som krävs för att upprätthålla blodtryckskontrollen till <140/90 mmHg hos hypertonipatienter som får 3 eller fler mediciner under vård av en specialist på klinisk hypertoni.
- Renin-guidad behandling kommer att minska den totala kostnaden för antihypertensiv vård som tillhandahålls av specialister på klinisk hypertoni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypertoni drabbar ~25% av vuxna. Prevalensen av högt blodtryck och relaterade komplikationer är större bland äldre, överviktiga och etniska minoriteter. Tyvärr förblir kontrollfrekvensen för hypertoni i intervallet 25 % och är ofta betydligt lägre för de högriskgrupper som noterats.1 Eftersom högriskgrupperna växer snabbare än den allmänna befolkningen kommer prevalensen av hypertoni och tillhörande sjuklighet och dödlighet att förmodligen öka kraftigt under de kommande åren om inte framgångsrika strategier implementeras för att dramatiskt förbättra blodtryckskontrollen.
Direkta mätningar av plasmarenin speglar den relativa balansen mellan volym (V) och vasokonstriktor (renin [R]) faktorer som ligger till grund för det förhöjda blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni.2 Medan många blodtryckssänkande läkemedel har effekter på både volymen (V) och kärlsammandragande (renin [R]) komponenter av förhöjt blodtryck, dominerar vanligtvis den ena eller den andra
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder, 21 år och äldre
- Man eller kvinna (postmenopausal eller effektiv preventivmetod)
- BP och behandlingskriterier som anges ovan
- Villighet att ge skriftligt, informerat samtycke
- Förmåga att följa studieprotokoll
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad diabetes eller hyperlipidemi som kräver läkemedelsförändringar
- Varje aktiv sjukdomsprocess som kräver nya diagnostiska och terapeutiska planer
- Någon livshotande sjukdom
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 5 åren
- Psykisk sjukdom eller personlighetsstörning som stör efterlevnaden av studieprotokollet
- Serumkreatinin >2,5 mg/dL om inte dokumenterat stabilt i minst ett år
- Dialys vid kronisk njursvikt, även om kreatinin är stabilt i minst ett år
- Intolerans mot två eller flera klasser av antihypertensiva läkemedel
- Normalt blodtryck i hemmet (<140/90 mmHg vid baslinjen), dvs hypertoni endast på kontoret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: A; B
|
uppdrag till en specialist på klinisk hypertoni.
Läkemedel som användes var mediciner för högt blodtryck var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, butol, butol, butol, butol, butol, timol, butol, , labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipin, , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplåster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
reninstyrda terapier-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, pinol, timol, butol, timol, butol, timopol, karvedilol, labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, is nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
|
Aktiv komparator: 2
Arm A är tilldelad en klinisk hypertonispecialist Arm B tilldelas renin-guidad behandling
|
uppdrag till en specialist på klinisk hypertoni.
Läkemedel som användes var mediciner för högt blodtryck var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, butol, butol, butol, butol, butol, timol, butol, , labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipin, , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplåster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
reninstyrda terapier-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, pinol, timol, butol, timol, butol, timopol, karvedilol, labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, is nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
|
Aktiv komparator: A är specialist på klinisk hypertoni
Arm A tilldelas en klinisk hypertonispecialist
|
uppdrag till en specialist på klinisk hypertoni.
Läkemedel som användes var mediciner för högt blodtryck var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, butol, butol, butol, butol, butol, timol, butol, , labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipin, , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplåster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
|
Aktiv komparator: Arm B är renin-guided terapi
Denna grupp kommer att tilldelas renin-guidad terapi
|
reninstyrda terapier-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, pinol, timol, butol, timol, butol, timopol, karvedilol, labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, is nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11023
- HR# 11023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad