Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renin-guidad terapi vid behandling av obehandlad, okontrollerad eller komplicerad hypertoni (Renin)

22 maj 2008 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Plasmareninvärden avgör om volym eller vasokonstriktor (renin) faktorer dominerar vid förhöjt blodtryck och är användbara för att välja effektiv antihypertensiv behandling.2,3

Forskarna antar att:

  1. Plasmarenin-guidad terapi kommer att förbättra systolisk och diastolisk blodtryckskontroll hos patienter med obehandlad hypertoni såväl som hos patienter med behandlingsrefraktär eller resistent hypertoni som hanteras av kliniska hypertonispecialister.
  2. Renin-guidad terapi kommer att minska antalet mediciner som krävs för att upprätthålla blodtryckskontrollen till <140/90 mmHg hos hypertonipatienter som får 3 eller fler mediciner under vård av en specialist på klinisk hypertoni.
  3. Renin-guidad behandling kommer att minska den totala kostnaden för antihypertensiv vård som tillhandahålls av specialister på klinisk hypertoni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertoni drabbar ~25% av vuxna. Prevalensen av högt blodtryck och relaterade komplikationer är större bland äldre, överviktiga och etniska minoriteter. Tyvärr förblir kontrollfrekvensen för hypertoni i intervallet 25 % och är ofta betydligt lägre för de högriskgrupper som noterats.1 Eftersom högriskgrupperna växer snabbare än den allmänna befolkningen kommer prevalensen av hypertoni och tillhörande sjuklighet och dödlighet att förmodligen öka kraftigt under de kommande åren om inte framgångsrika strategier implementeras för att dramatiskt förbättra blodtryckskontrollen.

Direkta mätningar av plasmarenin speglar den relativa balansen mellan volym (V) och vasokonstriktor (renin [R]) faktorer som ligger till grund för det förhöjda blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni.2 Medan många blodtryckssänkande läkemedel har effekter på både volymen (V) och kärlsammandragande (renin [R]) komponenter av förhöjt blodtryck, dominerar vanligtvis den ena eller den andra

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder, 21 år och äldre
  • Man eller kvinna (postmenopausal eller effektiv preventivmetod)
  • BP och behandlingskriterier som anges ovan
  • Villighet att ge skriftligt, informerat samtycke
  • Förmåga att följa studieprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad diabetes eller hyperlipidemi som kräver läkemedelsförändringar
  • Varje aktiv sjukdomsprocess som kräver nya diagnostiska och terapeutiska planer
  • Någon livshotande sjukdom
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 5 åren
  • Psykisk sjukdom eller personlighetsstörning som stör efterlevnaden av studieprotokollet
  • Serumkreatinin >2,5 mg/dL om inte dokumenterat stabilt i minst ett år
  • Dialys vid kronisk njursvikt, även om kreatinin är stabilt i minst ett år
  • Intolerans mot två eller flera klasser av antihypertensiva läkemedel
  • Normalt blodtryck i hemmet (<140/90 mmHg vid baslinjen), dvs hypertoni endast på kontoret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A; B
uppdrag till en specialist på klinisk hypertoni. Läkemedel som användes var mediciner för högt blodtryck var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, butol, butol, butol, butol, butol, timol, butol, , labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipin, , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplåster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
reninstyrda terapier-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, pinol, timol, butol, timol, butol, timopol, karvedilol, labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, is nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
Aktiv komparator: 2
Arm A är tilldelad en klinisk hypertonispecialist Arm B tilldelas renin-guidad behandling
uppdrag till en specialist på klinisk hypertoni. Läkemedel som användes var mediciner för högt blodtryck var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, butol, butol, butol, butol, butol, timol, butol, , labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipin, , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplåster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
reninstyrda terapier-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, pinol, timol, butol, timol, butol, timopol, karvedilol, labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, is nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
Aktiv komparator: A är specialist på klinisk hypertoni
Arm A tilldelas en klinisk hypertonispecialist
uppdrag till en specialist på klinisk hypertoni. Läkemedel som användes var mediciner för högt blodtryck var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, butol, butol, butol, butol, butol, timol, butol, , labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, d, felradipin, , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplåster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.
Aktiv komparator: Arm B är renin-guided terapi
Denna grupp kommer att tilldelas renin-guidad terapi
reninstyrda terapier-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, pinol, timol, butol, timol, butol, timopol, karvedilol, labetalol, benazepril, kaptopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, tellodiaartan d, is nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoxidil.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera