Nesiritide - dilaterad kardiomyopati

Nesiritide är en snabb vasodilator som efterliknar verkan av ett endogent hormon - human B-typ natriuretisk peptid (BNP). BNP produceras naturligt i hjärtats ventriklar som svar på stretch.

Nesiritide minskar systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), pulmonellt kapillärt kiltryck (PCWP), höger förmakstryck (RAP) och medelartärtryck i lungan. Nesiritide påverkar inte hjärtfrekvensen, men ökar slagvolymen och följaktligen hjärtminutvolymen, vilket resulterar i en minskning av symtomen på dekompenserad hjärtsvikt. Det tolereras i allmänhet väl, med den största negativa bieffekten hypotoni. Jämfört med standardterapi bestående av dobutamin och nitroglycerin, hade nesiritid liknande vasodilaterande effekter, men visade en lägre incidens av arytmi.

Nesiritide har godkänts för IV-behandling av patienter med akut dekompenserad kongestiv hjärtsvikt. Även om studier har testat effektiviteten och säkerheten av nesiritid hos vuxna CHF-patienter, har detta inte gjorts på barn.

Försökspersoner som ingår i denna studie kommer att vara pediatriska (<21 år) patienter som har diagnosen dilaterad kardiomyopati med dekompenserad kronisk hjärtsvikt. Standarden på vården för dessa patienter är att genomgå hjärtkateterisering med placering av en Swan-Ganz-kateter för hemodynamisk övervakning. Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen Nesiritide eller placebo (5 % dextros). Infusionen kommer sedan att fortsätta i totalt tjugofyra timmar. Under denna endagsperiod kommer mätningar av systemiskt blodtryck, centralt venöst tryck (höger förmakstryck), pulmonärt kapillärkiltryck, hjärtminutvolym, blandad venös mättnad, pulmonellt vaskulärt motstånd och systemiskt vaskulärt motstånd att mätas med regelbundna intervall. Swan-Ganz-katetern kommer att sitta kvar i 2 timmar efter avslutad behandling med studieläkemedlet och tas sedan bort.

Målen för denna studie är:

1. Att bedöma effekten av Nesiritide-behandling för att minska pulmonärt kapillärkiltryck, höger förmakstryck och systemiskt vaskulärt motstånd hos barn med dilaterad kardiomyopati.
2. Att bedöma effekten av Nesiritide för att minska lungödem och öka hjärtindex i ovannämnda population.
3. För att utvärdera säkerheten för både bolusadministrering och kontinuerlig infusion av Nesiritide hos barn med dilaterad kardiomyopati.
4. För att bedöma farmakokinetiken för Nesiritide i denna population.