Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för hypoglykemi associerad autonom dysfunktion, Q.3

9 juni 2015 uppdaterad av: Steve Davis, Vanderbilt University

Mekanismer för hypoglykemi associerad autonom dysfunktion, fråga 3

Det har visat sig att i vissa fall, när en person med diabetes mellitus har en episod av lågt blodsocker eller hypoglykemi, och sedan senare tränar, är han eller hon sårbar för en annan anfall av hypoglykemi under den träningen. Syftet med denna studie är att avgöra vilka faktorer under den föregående hypoglykemianfall som kan orsaka ytterligare ett anfall av hypoglykemi när du tränar senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det SPECIFIKA SYFTE med studien som beskrivs i detta förslag är att avgöra om hypoglykemi dämpar motreglerande svar under efterföljande träning vid typ 1-diabetes mellitus på grund av fysiologiska ökningar av plasmakortisol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor med typ 1-diabetes mellitus kommer att studeras. Rekryterade försökspersoner kommer att vara 18-50 år, med en HBA1c mindre än 9,5 %, som har diagnostiserats med diabetes i >5 år, utan kliniska bevis för komplikationer i diabetesvävnaden.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med kända tidigare hjärthändelser kommer att exkluderas från studien. Ytterligare uteslutningskriterier:

    1. alla läkarstudenter (Vanderbilt policy)
    2. tidigare eller nuvarande historia av dålig hälsa
    3. onormala resultat efter blod och fysisk undersökning
    4. graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Euglykemisk glukosklämma procedur x 2 på dag 1 och hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2. Kontrollstudie
Procedur: glukosklämma
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 och dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur
Procedur: glukosklämma
Hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande x 2 på dag 1 och hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande på dag 2. Kontrollstudie
Procedur: glukosklämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 2 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Procedur: glukosklämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 1 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Aktiv komparator: 2
Hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande x 2 på dag 1 och hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande på dag 2. Kontrollstudie
Procedur: glukosklämma
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 och dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur
Procedur: glukosklämma
Hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande x 2 på dag 1 och hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande på dag 2. Kontrollstudie
Procedur: glukosklämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 2 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Procedur: glukosklämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 1 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Aktiv komparator: 3
Euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion av 2 ug/kg på dag 1 och hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Procedur: glukosklämma
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 och dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur
Procedur: glukosklämma
Hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande x 2 på dag 1 och hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande på dag 2. Kontrollstudie
Procedur: glukosklämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 2 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Procedur: glukosklämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 1 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Aktiv komparator: 4
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 1 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Procedur: glukosklämma
Dag 1 hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 och dag 2 hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur
Procedur: glukosklämma
Hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande x 2 på dag 1 och hypoglykemiskt glukosklämmande förfarande på dag 2. Kontrollstudie
Procedur: glukosklämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 2 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.
Procedur: glukosklämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukosklämma procedur x 2 med kortisolinfusion vid 1 ug/kg på dag 1 och hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukosklämma procedur på dag 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
katekolaminåtgärder
Tidsram: 8 månader
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#010733
  • HL056693-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på glukosklämma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera