- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00774254
Reaktioner på information om sjukdomsrisk
Deltagarreaktioner på information om sjukdomsrisk
Denna studie är en del av ett försök att lära sig om interaktioner mellan läkare och patienter. Studien kommer att använda virtuell verklighetsteknik för att undersöka hur patienter och läkare interagerar när de diskuterar sjukdomsrisker.
Män och kvinnor mellan 25 och 40 år som har tillgång till Internet och är födda och uppvuxna i USA kan vara berättigade till denna studie. Deltagare kommer att rekryteras från Washington D.C.-området.
Deltagarna genomgår följande procedurer:
- Fyll i ett frågeformulär online om deras hälsorelaterade bakgrund, familjehälsohistoria, cancerriskuppfattningar och demografisk information (t.ex. ålder, civilstånd, utbildning, etc.).
- Delta i aktiviteter i en virtuell verklighetsmiljö där de interagerar med en virtuell läkare i ett virtuellt kliniskt scenario. För det här experimentet bär deltagarna en huvudmonterad display som låter dem se de virtuella världsbilderna.
- Fyll i ett andra frågeformulär efter att ha genomfört virtual reality-aktiviteterna. Detta frågeformulär innehåller information om deltagarnas upplevelse av virtuell verklighet, informationen som ges i upplevelsen och frågor om sig själva och sin bakgrund.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka interaktioner mellan läkare och patienter angående risker för vanliga, komplexa sjukdomar med hjälp av virtual reality-teknik.
Män och kvinnor mellan 25 och 40 år som har tillgång till Internet och är födda och uppvuxna i USA kan vara berättigade till denna studie. Deltagare kommer att rekryteras från Washington D.C.-området.
Studieämnen avslutar två faser. Den första fasen är att fylla i ett frågeformulär online om deras hälsorelaterade bakgrund, familjehälsohistoria, cancerriskuppfattningar och demografisk information med hjälp av en säker undersökningswebbplats. Den andra fasen involverar interaktion med en virtuell läkare i ett kliniskt scenario med virtuell miljö, följt av ett andra frågeformulär. I den virtuella miljön bär deltagarna en huvudmonterad videoenhet som låter dem se delar av miljön. Aktiviteterna i den virtuella miljön tar cirka 15 minuter. Den totala tiden för studien är cirka 60 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Självrapporterad förmåga att tala, läsa och skriva på engelska.
- Självidentifiering som afroamerikansk eller svart
- Efter att ha varit född och uppvuxen i U.S.A.
- Att inte ha fått diagnosen någon av de sjukdomar som användes i experimentet.
- Att vara mellan 25 och 40 år.
- Att ha tillgång till Internet.
- Både män och kvinnor kommer att inkluderas i studien.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Individer under 25 år för att de kanske inte har avslutat sin utbildning ännu och de över 40 år för att de kanske har mindre bekantskap med interaktiv teknik än yngre individer.
- Eftersom studien kommer att använda virtuell verklighetsteknik kommer individer som är särskilt mottagliga för åksjuka att uteslutas.
- Alla individer med epilepsi, nedsatt syn, hörselproblem och vestibulära störningar (t.ex. svindel) kommer att uteslutas från studien av säkerhetsskäl.
- Vi kommer att granska för uteslutningskriterier för säkerhet på nytt när deltagarna kommer för att delta i den personliga delen av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: A
|
Intervention
Intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskuppfattning
Tidsram: pågående
|
Syftet med den föreslagna studien är att undersöka en kognitiv bias känd som förankring och justering som kan uppstå under interaktioner mellan leverantör och patient, till exempel vid tillhandahållande av riskinformation för vanliga, komplexa sjukdomar som har både genetiska och beteendemässiga komponenter.
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 090009
- 09-HG-0009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadCorneal infiltrativa händelser | Hornhinnan inflammationFörenta staterna
-
Coopervision, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Coopervision, Inc.Avslutad
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpaFörenta staterna
-
University of OttawaAvslutadBorderline personlighetsstörning | Avsiktlig självskada