Validering av blandad venös blodsyremättnad erhållen med en ny matematisk ekvation
8 mars 2017 uppdaterad av: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Validering av syrgasmättnad i blandad venös blod erhållen med en ny matematisk ekvation med hjälp av arteriell syremättnad och olika lokala syremättningar i vävnaden.
Syftet med denna studie är att testa ett nytt sätt att mäta syrenivån i det blandade venösa blodsystemet (systemet som transporterar blod från hela kroppen till hjärtat), vilket är ett mycket viktigt övervakningsverktyg för det totala syret. leverans till alla våra vävnader.
Det här nya sättet mäter syrehalten i det blandade venösa blodet från utsidan av kroppen, istället för att mäta inifrån genom en kateter (ett tunt, flexibelt plaströr) som placeras genom att bryta huden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien avslutades på grund av oförmåga att rekrytera försökspersoner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som redan övervakas av en lungartärkateter och en artärlinje
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår hjärtsvikt
- Patienter med kolmonoxid- eller tiocyanatförgiftning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
Mätning av blandad venös syremättnad erhållen från blod som tagits från en lungartärkateter. Beräkning av blandad venös syremättnad från mätning av perifer syremättnad med hjälp av flera cerebrala/somatiska vävnadsoximetersonder.
|
Mätning av vävnads syremättnad och samtidig provtagning för blodgasanalys. Fyra sensorer för 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter'-enheten kommer att placeras på patientens båda sidor av pannan, handflatan och vadområdet. Samtidigt kommer blodprover att tas från lungartärkatetern och artärlinjen för blodgasanalyser. Värdena som erhålls från enhetsmätningarna kommer att användas i en ny ekvation för att beräkna den blandade venösa syremättnaden. Det beräknade värdet kommer att jämföras med det verkliga värdet från blodgasanalysen för noggrannhet.
Blod kommer att tas från lungartärkatetern för mätning av blandad venös syremättnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastställande av noggrannheten hos blandad venös syremättnad erhållen med en ny matematisk ekvation med hjälp av arteriell syremättnad och olika lokala syremättningar i vävnaden.
Tidsram: 6 månader
|
Fyra sensorer för 'Cerebral/Somatic Tissue Oximeter'-enheten kommer att placeras på patientens båda sidor av pannan, handflatan och vadområdet.
Samtidigt kommer blodprover att tas från lungartärkatetern och artärlinjen för blodgasanalyser.
Värdena som erhålls från enhetsmätningarna kommer att användas i en ny ekvation för att beräkna den blandade venösa syremättnaden.
Det beräknade värdet kommer att jämföras med det verkliga värdet från blodgasanalysen för noggrannhet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
2 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008-P-000420
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral/somatisk vävnadsoximeter
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasRekryteringKognitiv dysfunktion | HjärtsjukdomBrasilien