Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kroniskt tillskott av L-arginin i muskelprestanda

15 mars 2011 uppdaterad av: Sanofi

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av parallella grupper för att utvärdera effekten av kroniskt tillskott av L-arginin i muskelprestandan.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av oral administrering av L-arginin vid muskeltrötthet i quadriceps, uttryckt i termer av Fatigue Resistance Factor (FRF). Det sekundära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av oral administrering av L-arginin i muskelkraften i quadriceps.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska unga vuxna för båda könen; Ålder mellan 20 och 55 år; Lätt eller måttlig fysisk aktivitet, 30 minuter per dag, minst 3 gånger i veckan;

Exklusions kriterier:

Hjärt- eller lungsjukdom; Tidigare historia av knäkirurgi eller skelettmuskulära dysfunktioner i höft-, knä- eller fotled; Atletisk person (intensiv anaerob aktivitet); Ingen utövade fysisk aktivitet regelbundet; Läkemedelsanvändning

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Placebo
Läkemedel: Placebo L-argininaspartat (Targifor)
Placebo av L-arginin tas oralt i en daglig dos i 8 veckor
Experimentell: 1
L-argininaspartat (Targifor)
Läkemedel: L-argininaspartat (Targifor)
3g L-arginin tas oralt i en enda daglig dos i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fatigue Resistance Factor (FRF)
Tidsram: Under hela studien
Under hela studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal kraft i Newton (N) och snabb eller explosiv kraft
Tidsram: vid tidpunkten 30 % av den maximala isometriska kraften
vid tidpunkten 30 % av den maximala isometriska kraften
Maximal kraft i Newton (N) och snabb eller explosiv kraft
Tidsram: vid tidpunkten 50 % av den maximala isometriska kraften
vid tidpunkten 50 % av den maximala isometriska kraften
Maximal kraft i Newton (N) och snabb eller explosiv kraft
Tidsram: vid tidpunkten 90 % av den maximala isometriska kraften
vid tidpunkten 90 % av den maximala isometriska kraften

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2008

Första postat (Uppskatta)

5 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LARAS_L_02921

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på L-argininaspartat (Targifor)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera