Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nebuliserad ceftazidim och amikacin vid Ventilator Associated Pneumonia

5 november 2008 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Bedömning av effektiviteten av nebuliserat ceftazidim och amikacin vid behandling av ventilatorassocierad lunginflammation orsakad av Pseudomonas Aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa är en av de främsta orsakande mikroorganismerna för ventilatorassocierad lunginflammation, ofta resistent mot antibiotika. I experimentella modeller ger nebulisering av antibiotika höga lungvävnadskoncentrationer av antibiotika i infekterade lungor och ökar lungbakterieavdödningen. Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av nebuliserat ceftazidim och amikacin vid behandling av lunginflammation orsakad av Pseudomonas aeruginosa hos ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna >18 år, ventilatorassocierad lunginflammation orsakad av pseudomonas aeruginosa
  • Skriftligt informerat samtycke lämnat av de anhöriga

Exklusions kriterier:

  • Pseudomonas aeruginosa resistent mot ceftazidim och amikacin
  • Pseudomonas aeruginosa pneumoni i samband med andra infektioner som kräver intravenös behandling
  • Svår septisk chock och svår hypoxemi
  • Allergi mot ceftazidim eller amikacin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1: nebuliserat ceftazidim och amikacin
Läkemedel: ceftazidim och amikacin
Nebuliserat ceftazidim 15 mg/kg/3h under 8 dagar och nebuliserat amikacin 25 mg/kg/dag under 3 dagar
Andra namn:
  • fortum och amiklin
Läkemedel: ceftazidim och amikacin
Intravenös infusion av ceftazidim 30 mg/kg under 30 minuter följt av kontinuerlig infusion 90 mg/kg/dag under 8 dagar och intravenös infusion av amikacin 15 mg/kg/dag under 30 minuter under 3 dagar
Andra namn:
  • fortum och amiklin
Aktiv komparator: 2: intravenös ceftazidim och amikacin
Läkemedel: ceftazidim och amikacin
Nebuliserat ceftazidim 15 mg/kg/3h under 8 dagar och nebuliserat amikacin 25 mg/kg/dag under 3 dagar
Andra namn:
  • fortum och amiklin
Läkemedel: ceftazidim och amikacin
Intravenös infusion av ceftazidim 30 mg/kg under 30 minuter följt av kontinuerlig infusion 90 mg/kg/dag under 8 dagar och intravenös infusion av amikacin 15 mg/kg/dag under 30 minuter under 3 dagar
Andra namn:
  • fortum och amiklin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bakteriell dödande
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av lungluftning
Tidsram: 8 dagar
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2008

Första postat (Uppskatta)

6 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NATB-2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på ceftazidim och amikacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera