Psilocybin och andlig praktik

Behörighetskriterier för frivilliga som kommer att få psilocybin

Inklusionskriterier:

• 21 till 70 år gammal
• Har gett skriftligt informerat samtycke
• Ha en gymnasieutbildning
• Vara frisk och psykologiskt stabil som bestäms genom screening för medicinska och psykiatriska problem via en personlig intervju, ett medicinskt frågeformulär, en fysisk undersökning, ett elektrokardiogram (EKG) och rutinmässiga medicinska blod- och urinlaboratorietester.
• Har ett aktivt intresse av att utforska och utveckla sitt andliga liv
• Cigarettrökare måste gå med på att avstå från rökning under psilocybinsessionsdagar från 1 timme före administrering av psilocybin till minst 6 timmar efter administrering av psilocybin.
• Gå överens om att konsumera ungefär samma mängd koffeinhaltig dryck (t.ex. kaffe, te) som han/hon konsumerar en vanlig morgon, innan han anländer till forskningsenheten på morgonen under drogsessionsdagar. Om volontären inte rutinmässigt konsumerar koffeinhaltiga drycker måste han eller hon gå med på att inte göra det på sessionsdagarna.
• Gå med på att avstå från att använda psykoaktiva droger, inklusive alkoholhaltiga drycker, inom 24 timmar efter varje administrering av psilocybin. Undantag inkluderar koffein och nikotin.
• Kom överens om att inte ta några PRN-mediciner på morgonen för psilocybinsessioner
• Kom överens om att han/hon under en vecka före varje psilocybinsession kommer att avstå från att ta några receptfria läkemedel, näringstillskott eller växtbaserade tillskott förutom när de godkänts av studiens utredare. Undantag kommer att utvärderas av studiens utredare och kommer att inkludera paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och vanliga doser av vitaminer och mineraler.

Exklusions kriterier:

Allmänna medicinska uteslutningskriterier:

• Kvinnor som är gravida (som indikeras av ett positivt uringraviditetstest bedömt vid intag och före varje läkemedelssession) eller ammar; kvinnor som är i fertil ålder och sexuellt aktiva som inte utövar ett effektivt preventivmedel
• Kardiovaskulära tillstånd: kranskärlssjukdom, stroke, angina, okontrollerad hypertoni, en kliniskt signifikant EKG-avvikelse (t.ex. förmaksflimmer) eller TIA under det senaste året
• Epilepsi med anfallshistorik
• Insulinberoende diabetes; om du tar oralt hypoglykemiskt medel, då ingen historia av hypoglykemi
• Tar för närvarande psykoaktiva receptbelagda läkemedel regelbundet (t.ex. dagligen).
• Tar för närvarande regelbundet (t.ex. dagligen) alla mediciner som har en primär centralt verkande farmakologisk effekt på serotonin-neuroner eller mediciner som är MAO-hämmare. För individer som har intermittent eller PRN-användning av sådana läkemedel kommer psilocybinsessioner inte att genomföras förrän minst 5 halveringstider av medlet har förflutit efter den sista dosen.
• Mer än 20 % utanför det övre eller nedre intervallet för ideal kroppsvikt

Psykiatriska uteslutningskriterier:

• Nuvarande eller tidigare historia av att uppfylla DSM-IV-kriterierna för schizofreni, psykotisk störning (såvida inte substansinducerad eller på grund av ett medicinskt tillstånd), eller bipolär störning I eller II.
• Aktuell eller tidigare historia inom de senaste 5 åren av att uppfylla DSM-IV-kriterierna för alkohol- eller drogberoende (exklusive koffein och nikotin) eller allvarlig depression.
• Har en släkting i första eller andra graden med schizofreni, psykotisk störning (såvida inte substansen induceras eller beror på ett medicinskt tillstånd), eller bipolär störning I eller II.
• Uppfyller för närvarande DSM-IV-kriterierna för Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller andra psykiatriska tillstånd som bedöms vara oförenliga med upprättande av rapport eller säker exponering för psilocybin