Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Docetaxel och S-1 vid skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)

23 juli 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

En randomiserad, multicenter, fas II-studie av Docetaxel och TS-1-kombination som en förstahandsbehandling vid metastaserande eller återkommande skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)

För att bedöma svarsfrekvensen av docetaxel och S-1 kombination vid metastaserande eller återkommande skivepitelcancer i huvud och hals

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bekräftad HNSCC
  • adekvat primärt ställe: munhåla, orofarynx, hypofarynx, näshåla, paranasal sinus, andra huvud- och halsställen (förutom nasofarynx)
  • minst en mätbar lesion
  • ingen tidigare palliativ kemoterapi (adjuvant/neoadjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling för längre tid än 6 månader sedan är tillåtet)
  • 18 år eller äldre
  • ECOG 0 eller 1
  • tillräckligt laboratorieresultat
  • skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • gravida eller ammande kvinnor (negativt graviditetstest inom 7 dagar krävs för kvinnor med potential att bli fertila)
  • experimentell läkemedelsprövning inom 30 dagar
  • annan malignitet (undantag: behandlat basalcellscancer i hud, CIS, botad cancer med sjukdomsfritt intervall med mer än 5 år)
  • patient med organtransplantation
  • grad 2 eller mer perifer neuropati
  • grad 2 eller mer hörselnedsättning
  • allvarligt, medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
docetaxel+CDDP
docetaxel+CDDP
EXPERIMENTELL: 2
docetaxel+S-1
docetaxel+S-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Svarsfrekvens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
total överlevnad
säkerhet
Progressionsfri överlevnad
svarstiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivepitelcancer i huvud och nacke

Kliniska prövningar på docetaxel+CDDP

3
Prenumerera