Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-asparaginas monoterapi som räddningsbehandling hos patienter med NK/T-cellslymfom

16 februari 2012 uppdaterad av: Ye Guo, Fudan University

Fas II-studie av L-asparaginasmonoterapi som räddningsbehandling hos patienter med NK/T-cellslymfom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av L-asparaginas monoterapi som räddningsbehandling hos patienter med NK/T-cellslymfom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prognosen för patienter med progressivt och återkommande NK/T-cellslymfom är dålig delvis på grund av bristande effektiv behandling. L-asparaginas rapporterades vara effektivt i denna miljö av flera fallrapporter. Utredarna syftar till att utvärdera effekten och toxiciteten av L-asparaginas monoterapi i en prospektiv fas II-studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 18-75 år
  • Histologiskt bekräftat NK/T-cellslymfom med progressiv eller återkommande sjukdom
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Förväntad livslängd på mer än 3 månader
  • Normala laboratorievärden: hemoglobin > 80 g/dl, neutrofil > 2×109/L, trombocyter > 100×109/L, serumkreatin < 1,5×övre normalgräns (ULN), serumbilirubin < 1,5×ULN, ALT och ASAT < 2,5×ULN

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allvarliga okontrollerade sjukdomar och interkurrent infektion
  • Bevis på CNS-metastaser
  • Anamnes på andra maligniteter förutom botat basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: L-asp
Läkemedel: L-asparaginas
L-asparaginas 600mg/m2 dag 1-7 upprepas var tredje vecka i totalt 6 cykler
Andra namn:
  • L-asp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad och total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

3 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L-asp-NK/T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på L-asparaginas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera