Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslighetsträning för föräldrar till för tidigt födda barn

28 oktober 2009 uppdaterad av: University of Melbourne

Tidig känslighetsträning för föräldrar till för tidigt födda barn: påverkan på hjärnan under utveckling

Omedelbart efter födseln möter för tidigt födda barn en period av stressande miljöpåverkan, vilket kan ha negativa konsekvenser på tidig hjärnutveckling och efterföljande neurobeteenderesultat. Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av att träna föräldrar i att minska stressiga upplevelser tidigt i livet. Utredarna antog att denna intervention skulle isolera för tidigt födda barn från de skadliga effekterna av akut och kronisk stress, vilket i sin tur skulle resultera i förbättrad hjärnutveckling. Det primära syftet med den aktuella studien var att undersöka om denna intervention var associerad med förbättrad hjärnutveckling mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT) vid termekvivalent ålder. Ett sekundärt syfte var att bedöma några möjliga medicinska fördelar på kort sikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie av ett träningsprogram för föräldrars känslighet som involverade 45 kvinnor med spädbarn födda < 30 veckors graviditetsålder. Interventionen bestod av 10 individuella sessioner på Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Efter intervention, vid termekvivalent ålder (40 veckor postmenstruell ålder), utfördes magnetisk resonans (MR) avbildning för att utvärdera hjärnans struktur och utveckling. Kvantitativa volumetriska tekniker användes för att uppskatta totala och regionala hjärnvolymer för olika vävnadstyper inklusive cerebrospinalvätska (CSF), kortikal grå substans (CGM), djup nukleär grå substans (DNGM), omyelinerad vit substans (UWM) och myelinerad vit substans (MWM) ). Diffusionstensoravbildning (DTI) användes för att utvärdera integriteten och mognaden av vit substans genom skenbar diffusionskoefficient (ADC) och fraktionerad anisotropi (FA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 30 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • otillräcklig engelska
  • medfödd abnormitet
  • trillingar och högre multipelfödslar
  • bostad > 100 km från studieplats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beteende: Känslighetsträning
Träningsprogrammet för känslighet för föräldrar levererades på NICU (9 sessioner) med ett hem-booster-session. Terapeuter arbetade med föräldrar enligt ett manuellt protokoll. Mål för interventionen inkluderade: att känna igen tecken på spädbarnsstress, "avstängningsmekanismer", beteende som är tillgängligt för larm, motoriska beteenden, ansiktsuttryck, hållning/muskeltonus; graderad stimulering; hur man optimerar interaktioner; beröring, rörelse och massage; "känguruvård" (häckar spädbarn hud mot hud mot sin mamma); vokal, visuell och multisensorisk stimulering; normalisera föräldrarnas känslor; utmanande dysfunktionellt tänkande och dagboksföring.
Inget ingripande: 2
Standardprocedurer för neonatalintensivvårdsavdelningar (NICU) för vård av för tidigt födda barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: För tidigt födda barn vid fullgångna motsvarande ålder (40 veckor efter menstruationsåldern)
För tidigt födda barn vid fullgångna motsvarande ålder (40 veckor efter menstruationsåldern)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortvarig medicinsk stabilitet
Tidsram: Födelse till fullgången ekvivalent ålder (40 veckor efter menstruationsåldern)
Födelse till fullgången ekvivalent ålder (40 veckor efter menstruationsåldern)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbetspartners

The Financial Markets Foundation for Children

Utredare

  • Huvudutredare: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2009

Första postat (Uppskatta)

20 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Preterm Sensitivity Training

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utveckling

Kliniska prövningar på Känslighetsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera