Metakolinutmaning: Jämförelse av fördubbling och fyrdubbling av metakolindosregimer med hjälp av tidalvolymmetoden
23 november 2009 uppdaterad av: University of Saskatchewan
Syftet med denna studie är att bestämma skillnaden (om någon) i resultatet av metakolinutmaningen (ett test som används av läkare för att diagnostisera astma) när koncentrationerna av metakolin fyrdubblas mot fördubblas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bekräfta att tidalvolymtekniken för tillförsel av metakolin kan användas vid metakolinproblem genom att använda ett fyrdubblingsdosschema istället för standardfördubblingsdosschemat med liknande diagnostisk effekt, utan ökning av patientbiverkningar och med en kortare utredningstid.
Detta har tidigare visat sig vara sant med hjälp av dosimetertekniken för metakolinutmaning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du måste vara över 18 år; och
- Du måste ha diagnosen astma; och
- Förutom astma känner du inte till några andra lungtillstånd eller sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Du har en känd överkänslighet (dvs en överreaktion av ditt immunsystem) mot metakolin eller andra parasympatomimetiska medel eller kolinesterashämmare (dvs. medel som verkar på liknande sätt via ditt nervsystem - diskuteras med studiepersonalen); eller
- Du är en ammande mamma eller om du är en fertil kvinna som är, kan vara eller avser att bli gravid under testning eftersom effekterna av metakolininhalation i dessa situationer inte är kända; eller
- Din baslinje lungfunktion är dålig (dvs. din FEV eller forcerad utandningsvolym på en sekund, är mindre än 65 % av dina förutsagda värden). Detta kommer att utföras och förklaras av studiepersonal innan metakolininhalationstestning påbörjas; eller
- Du har haft luftvägsinfektioner under de senaste fyra veckorna; eller
- Om du har allergier och har exponerats för medel som utlöser din astma under de senaste fyra veckorna; eller
- Om du har något allvarligt kroniskt medicinskt tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fyrdubbling
metakolinutmaning med fyrdubbling av koncentrationer
|
Kliniskt och forskningstest som används vid astma
|
|
Aktiv komparator: fördubbling
fördubbla koncentrationerna av metakolin
|
Kliniskt och forskningstest som används vid astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Metakolin PC20
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ämnesmått på andfåddhet - modifierad Borg-skala
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2009
Första postat (Uppskatta)
30 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMC08-247
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .