Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) av anosognosi vid amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD)

27 september 2011 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

FMRI of Anosognosia in Amnestic MCI and AD: Fokus på kortikala medellinjestrukturer

Detta är en treårig fMRI-studie utförd vid University of Wisconsin (UW) Hospital och William. S. Middleton VA sjukhus. Denna studie styrs av hypotesen att minskad fMRI-aktivitet och anslutningsstrukturer i kortikala mittlinje (d.v.s. mediala frontala och ventrala bakre cingulate cortex) är fysiologiska abnormiteter som starkt relaterar till den komprometterade insikten om kognitiva brister, eller anosognosi, som visas av en undergrupp av individer med amnestisk MCI (aMCI) och AD. Vidare antar utredarna att dessa regionala förändringar i fMRI-aktivitet förutsäger snabbare progression från aMCI till AD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • William S Middleton VA Hospital GRECC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

MCI- och AD-patienter remitteras från minneskliniker vid UW-sjukhuset, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) och de statliga klinikerna som erbjuds genom Wisconsin Alzheimers Institute (WAI).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Amnestic MCI:

    1. Observation av minnesnedgång av informant.
    2. Mini Mental Status Exam (MMSE) poäng mellan 24 och 30.
    3. Objektiv minnesstörning på neuropsykologiska tester.
    4. Intakta funktionsförmåga, och 4) ingen demensdiagnos.

  • AD:

    1. En diagnos av sannolik AD enligt NINDS-ADRDA och DSM-IV diagnostiska kriterier.
    2. MMSE-poäng mellan 16 och 27. Alla AD-patienter kommer att ha kapacitet att ge informerat samtycke enligt bedömning av den remitterande läkaren.

Exklusions kriterier:

  • MRT-inkompatibilitet; historia av neurologisk sjukdom (inklusive tidigare medvetslöshet på mer än 10 minuter); tidigare neurokirurgi; eller kroniska medicinska sjukdomar (såsom dåligt kontrollerad diabetes, njursjukdom eller dåligt kontrollerad hypertoni).
  • Undantagna mediciner inkluderar neuroleptika, kort- eller långverkande nitrater och warfarin.
  • Andra undantag inkluderar: mindre än 10 års utbildning; Hachinski skala 4 eller mer; andra språk än engelska; dålig syn eller hörselskärpa; graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontroller
Kontrollgruppen måste vara medicinskt och kognitivt frisk (MMSE ≥ 28; Hopkins Verbal Memory Test-Revised råpoäng inom 1,5 SD av normativa värden för ålder och kön). Dessa individer rekryteras från samhället och alla försök kommer att göras för att matcha dem när det gäller ålder och utbildning till individer som rekryteras för grupper av AD och aMCI.
amnestic Mild kognitiv funktionsnedsättning
Deltagare som har uttryckt intresse för att delta i studien. En konsensus från studieklinikerna om diagnosen kommer att krävas innan en försöksperson skrivs in. Kriterierna för MCI inkluderar 1) observation av minnesnedgång av informant, 2) Mini Mental Status Exam (MMSE) poäng mellan 24 och 30, 3) objektiv minnesnedsättning på neuropsykologiska tester, 3) intakta funktionella förmågor och 4) ingen diagnos av demens.
Alzheimers sjukdom
Patienter med sannolik Alzheimers sjukdom enligt NINDS-ADRDA och DSM-IV diagnostiska kriterier. Ett ytterligare kriterium är ett MMSE-poäng mellan 16 och 27. Alla AD-patienter måste ha kapacitet att ge informerat samtycke enligt bedömning av den remitterande läkaren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-2008-0090

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera