- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00946413
Tillämpning och utvärdering av gruppkognitiv intervention för deprimerade ungdomar
24 juli 2009 uppdaterad av: Taipei Medical University Hospital
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektiv och KBT med föräldrarnas engagemang har potential för att förebygga och behandla ungdomsdepression.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten på kort och lång sikt av enbart KBT och KBT plus föräldrautbildning för gemenskapsbaserade ungdomar med risk för depression och självmord i Taiwan.
Det antas att enbart KBT och KBT med föräldrautbildning är mer effektiva än kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är välkänd för sitt aktiva, riktgivande, tidsbegränsade och strukturerade tillvägagångssätt.
Trots en ökande förekomst av ungdomsdepression i Taiwan har få studier utförts för att utvärdera den omedelbara och långsiktiga effektiviteten av KBT för ungdomar i samhället som löper risk för depression och självmord.
Lite är också känt om effektiviteten av föräldrars engagemang i KBT-grupper.
The Adolescent Coping with Depression Course (CWDA) (19) är en effektiv KBT-orienterad gruppintervention för ungdomars depression.
Det har dock inte testats i specifika kulturgrupper.
Det primära syftet med denna studie var därför att jämföra den omedelbara och långsiktiga effektiviteten av enbart KBT, KBT med föräldrautbildning och kontrollgrupper för ungdomar i samhället med risk för depression och självmord. En kvasi-experimentell forskningsdesign användes i den här studien.
Samhällsbaserade gymnasieelever med risk för depression och självmord rekryterades och tilldelades en av två experimentella grupper eller en kontrollgrupp.
Eleverna i experimentgrupperna fick KBT plus föräldrautbildning (grupp A, n = 9) eller enbart KBT (grupp B, n = 10).
Kontrollgruppen utformades som en väntelista (grupp C, n = 12).
Båda experimentgrupperna fick en uppföljningssession 1 år efter interventionen.
Flera utfallsvariabler (depressiva symtom, självmordstankar, kognitiv triad, inlärd fyndighet [LR] och salivkortisolnivå) användes för att bestämma behandlingens effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig att delta i gruppuppdrag och ge samtycke
Exklusions kriterier:
- ovillig att delta i potentiell gruppaktivitet och ge samtycke
- allvarliga fysiska eller psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: KBT plus föräldrautbildning
|
10-sessionsgruppen KBT med två sessioner föräldrautbildning i vår studie härleddes från CWDA, med några modifieringar gjorda utifrån kulturella överväganden.
Färdigheter som lärs ut och diskuteras inkluderade humörövervakning, förbättring av sociala färdigheter, ökade trevliga aktiviteter, minskad ångest, minskning av depressogena kognitioner, förbättrad kommunikation och konfliktlösning.
Frågorna som lärdes ut och diskuterades inkluderade en introduktion till ungdomars depression och självmord, deras etiologi, symtom, behandling och prognos, samt stresshantering.
Ett 1-årigt individuellt uppföljningsprogram användes för att upprätthålla effekten av den experimentella interventionen och för att tillhandahålla nödvändiga individuella insatser för studenter såsom KBT, stöd och rådgivning.
|
EXPERIMENTELL: KBT ensam
|
10-sessionsgruppen KBT med två sessioner föräldrautbildning i vår studie härleddes från CWDA, med några modifieringar gjorda utifrån kulturella överväganden.
Färdigheter som lärs ut och diskuteras inkluderade humörövervakning, förbättra sociala färdigheter, öka trevliga aktiviteter, minska ångest, minska depressogena kognitioner, förbättra kommunikation och konfliktlösning. Ett 1-årigt individuellt uppföljningsprogram användes för att upprätthålla effekten av den experimentella interventionen och att tillhandahålla nödvändiga individuella insatser för elever som KBT, stöd och rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
depressiva symtom, självmordstankar, kognitiv triad, inlärd påhittighet (LR) och spottisol
Tidsram: 6
|
6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
27 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOH95-TD-M-113-058
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KBT plus föräldrautbildning
-
The University of Texas at DallasRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekryteringDepressionFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringFysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Cornell UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Vermont; The Evergreen...OkändPediatrisk fetma | Näringsstörningar för barnFörenta staterna
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadCannabisberoendeFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Center for Vaccinology och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Boston University Charles River CampusAvslutad