Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av glukokortikoider på dödlighet och njurfunktion hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt

19 februari 2012 uppdaterad av: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University
Bevis visade att glukokortikoider kunde inducera potenta diuretiska effekter och förbättra njurfunktionerna hos patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt. Därför utformar vi denna studie för att bestämma effektiviteten av glukokortikoider på kardiovaskulär dödlighet under de 30 dagarna efter randomisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen framkomna kliniska bevis visade att glukokortikoider, när de läggs till bästa konventionella terapi, kan ge potenta diuretiska effekter och förbättra njurfunktionerna hos patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt. Det gäller även hos patienter som inte svarade på höga doser furosemid (>200 mg/dag). Föreliggande studie är att bekräfta den kliniska effekten av glukokortikoider på kardiovaskulär mortalitet hos patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt som får bästa konventionella terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • The First Hospital Of Hebei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dyspné i vila på grund av akut dekompenserad CHF som kräver sjukhusvård och intravenös terapi. Hjärtets etiologi för akut dekompenserad CHF fastställdes genom ekokardiogram och/eller en lungröntgenfilm och 2 av följande:

    1. >2-kudds ortopné före studiestart
    2. Jugulär venös utvidgning och/eller bukbesvär på grund av mesenterial congestion.

Patienter kan ha haft akut dekompensation av kronisk hjärtsvikt, gradvis försämring av kronisk hjärtsvikt eller nystart av akut dekompenserad CHF. Patienter som fick intravenös terapi, dvs. Inotropa och/eller vasodilatorer men som annars uppfyllde inträdeskriterier fick också in i studien. Patienter med tecken på hjärtchock fick också delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Eventuella tecken på infektion
  • alla tillstånd som skulle kontraindicera användning av glukokortikoider
  • Dålig kontrollerad hypertoni
  • Dålig kontrollerad diabetes mellitus
  • Aktiv myokardit
  • Malignitet eller annan dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvård
Läkemedel: standardvård
Patienterna kommer att ges standardvård såsom diuretika, inotropa och/eller vasodilatorer vid akut dekompenserad hjärtsviktsbehandling.
Andra namn:
  • Furosemid; torsemid; nitroglycerin; dopamin; Dobutamin
Experimentell: glukokortikoid
Läkemedel: glukokortikoid
En dos dexametason (20 mg/dag) följt av prednison 1 mg/kg/dag med en maximal dos på 60 mg/dag.
Andra namn:
  • Dexametasonnatriumfosfat; prednisonacetat tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulär mortalitet inom 30 dagar efter randomisering.
Tidsram: 30 dagar efter randomisering
30 dagar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Njurfunktion
Tidsram: på dag 7
på dag 7
läkare bedömd global klinisk status
Tidsram: på dag 3 och dag 7
på dag 3 och dag 7
patientbedömd dyspné
Tidsram: på dag 3 och dag 7.
på dag 3 och dag 7.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Kunshen Liu, MD, The First Hospital Of Hebei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hebmu 08-12B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera