Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie på Liprimar (Atorvastatin) hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD) och hög risk för kardiovaskulära komplikationer (LIGHT)

16 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Icke-interventionell (NI) öppen prospektiv studie om Liprimar (Atorvastatin) hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD) och hög risk för kardiovaskulära komplikationer

Hos vilka CHD-patienter med hög risk för CV-komplikationer används olika doser av LIPRIMAR? För detta ändamål kommer data om hyperlipidemi att framkallas utöver grundläggande nosografiska och demografiska data, samtidiga sjukdomar och kardiovaskulär riskfaktor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

687

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kranskärlssjukdom, förebyggande av högriskkardiovaskulära komplikationer med statiner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är berättigade att underteckna informerat samtycke;
  • Patienter med indikationer på lipidsänkande behandling, enligt lokalt produktdokument.
  • Patienter med CHD och hög risk för CV-komplikationer (diabetes mellitus II, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arteriell hypertoni, ets) kommer att inkluderas i studien;
  • Patienter med LDL-nivåer: > 3,5 mmol/l

Exklusions kriterier:

  • Individuell intolerans av atorvastatin, i enlighet med lokalt produktdokument.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvudgrupp
Nydiagnostiserad eller känd kranskärlssjukdom och känd dislipidemi och hög risk för kardiovaskulära komplikationer
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin, 10-80 mg, en gång dagligen, 6 månaders behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som uppnår LDL-nivåer mindre än eller lika med (≤) 100 mg/dL vid 6-månadersbesöket
Tidsram: Månad 6
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår LDL-nivå ≤ 100 mg/dL vid 1 månadsbesöket
Tidsram: Månad 1
Månad 1
Ändring från baslinjen i lipidparametrar
Tidsram: Månad 6
Lipidparametrar inkluderar HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol och totala triglycerider. Ändring = Månad 6 värde minus baslinje
Månad 6
Procentuell förändring från baslinjen i lipidparametrar
Tidsram: Månad 6
Procentuell förändring från baslinjen beräknad som: 100*(förändring vid månad X)/(baslinjevärde).
Månad 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i lipidparametrar vid 1 månad
Tidsram: Månad 1
Lipidparametrar inkluderar HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol och totala triglycerider. Ändring = Månad 6 värde minus baslinje
Månad 1
Procentuell förändring från baslinjen i lipidparametrar vid 1 månad
Tidsram: Månad 1
Procentuell förändring från baslinjen beräknad som: 100*(förändring vid månad X)/(baslinjevärde).
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A2581185

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera