- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00996320
Arbetstimmarsminskningar, medicinska fel och praktikantens välbefinnande vid Providence St. Vincent Medical Centers intensivvårdsavdelning
15 oktober 2009 uppdaterad av: Providence Health & Services
Effekten av att minska ICU-praktikanters arbetstimmar på sömn, praktikanters välbefinnande och medicinska fel
Syftet med denna studie är att avgöra om en minskning av praktikantens arbetstid och eliminering av förlängda skift på intensivvårdsavdelningen kommer att minska förskrivningsfel och förbättra praktikantens välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje inskriven praktikant kommer att genomföra tre 4-veckors rotationer på intensivvårdsavdelningen (ICU) vid Providence St. Vincent Medical Center.
Varje praktikant kommer att genomföra minst ett traditionellt schema och ett interventionsschema.
Det traditionella schemat består av en 80-timmars arbetsvecka med övernattning var tredje natt.
Det längsta skiftet på det traditionella schemat är 30 timmar.
Interventionsschemat består av en 60-timmars arbetsvecka som eliminerar samtal över natten genom att tilldela en mängd olika skift från 8 till 16 timmar långa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikanter som roterar vid Providence St. Vincent Medical Center ICU
Exklusions kriterier:
- Diagnos av narkolepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsschema
Praktikanter på interventionsschemat arbetar med ett modifierat ICU-schema med i genomsnitt cirka 60 timmar per vecka under 4 veckor, med maximal schemalagd längd på 16 timmar.
|
Praktikanter på interventionsschemat arbetar i genomsnitt 60 timmar per vecka under 4 veckor, med maximal skiftlängd 16 timmar.
|
Inget ingripande: Traditionellt schema
Praktikanter på det traditionella schemat arbetar det vanliga ICU-schemat med i genomsnitt cirka 80 timmar per vecka under 4 veckor, med maximal skiftlängd 30 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Flera sömnlatenstest
Tidsram: Mäts en gång i månaden för varje praktikant under ICU-rotation, minst 14 dagar in i den planerade 28-dagarscykeln
|
Mäts en gång i månaden för varje praktikant under ICU-rotation, minst 14 dagar in i den planerade 28-dagarscykeln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sovtimmar per natt mätt med aktigrafi
Tidsram: Dagligen
|
Dagligen
|
Felfrekvens för läkemedelsbeställningar
Tidsram: Dagligen
|
Dagligen
|
Utbrändhet mätt med Maslach Burnout Inventory
Tidsram: Mäts en gång i månaden för varje praktikant under ICU-rotation, minst 14 dagar in i 28-dagarsrotationen
|
Mäts en gång i månaden för varje praktikant under ICU-rotation, minst 14 dagar in i 28-dagarsrotationen
|
Beck Depression Inventory, andra upplagan (BDI-II)
Tidsram: Mäts en gång i månaden för varje praktikant under ICU-rotation, minst 14 dagar in i 28-dagarsrotationen
|
Mäts en gång i månaden för varje praktikant under ICU-rotation, minst 14 dagar in i 28-dagarsrotationen
|
Arbetade timmar per skift enligt traditionella scheman och interventionsscheman
Tidsram: Dagligen
|
Dagligen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Depression
- Människor
- Prospektiva studier
- Vuxen
- Kvinna
- Manlig
- Utbrändhet
- Intensivvårdsavdelningar
- Sömnbrist
- Aktigrafi
- Praktik och uppehållstillstånd
- Medicinska fel
- Utbrändhet, professionell
- Personal bemanning och schemaläggning
- Arbetsbelastning
- Arbetsschema Tolerans
- Störningar av överdriven somnolens
- Riktlinjer efterlevnad
- Internmedicinsk utbildning
- Crossover-studier
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 08-74B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland