Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroms effekt på insulinresistens vid fetma

11 augusti 2011 uppdaterad av: Stony Brook University

Effekt och säkerhet av krom som en terapeutisk intervention för insulinresistens i samband med fetma

Denna forskning ska undersöka näringstillskottet krompicolinat. Ett stort antal människor använder krompicolinat från hälsokostaffärer för att förbättra funktionen av hormonet insulin. Utredarna testar hur effektivt detta tillägg är och övervakar också dess säkerhet. Hos patienter med diabetes har krom visat sig öka känsligheten för hormonet insulin. Eftersom fetma kan orsaka okänslighet eller resistens mot insulin, studerar forskarna överviktiga individer med dokumenterad insulinresistens. Utredarna skulle vilja veta om krom också är effektivt för att behandla insulinresistens i samband med fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder > 18 år;
  2. ett BMI större eller lika med 30; OCH
  3. en onormal 2 timmar postprandial glukos (större än 140 mg/dl men mindre än 200 mg/dl) efter 75 gram av en glukosbelastning.

Exklusions kriterier:

  1. positivt graviditetstest (alla kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest innan protokollet påbörjas);
  2. diagnos av cancer;
  3. akut sjukdom av något slag, men patienter kan registreras när de är stabila;
  4. hemoglobin mindre än 11,0 g/dl eller hemodynamiskt instabilt;
  5. kreatinin större än eller lika med 1,5 mg/dl;
  6. leverdysfunktion som framgår av förhöjda transaminaser 2 gånger högre än den övre normalgränsen;
  7. användning av vissa mediciner under den senaste månaden (t.ex. glukokortikoider).
  8. obehandlad hypertoni (systoliskt blodtryck > 150 mmHG, diastoliskt tryck > IOO mmHG);
  9. patienter med diabetes mellitus;
  10. hypogonadism;
  11. onormal sköldkörtelfunktion (serum T4 < 4 eller > 12; TSH < 0,35 eller > 5,5) (12) någon kronisk lever- eller njursjukdom; ELLER
  12. polycystiskt ovariesyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: krompicolinat
Kosttillskott: krompicolinat
1000 mg per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära utfallsmåttet som används för utvärderingar av provstorleken är (före och efter) förändringen i hastigheten för bortskaffande av glukos under infusion av insulin (Rd, i mg glukos/kg mager kroppsvikt/minut)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stony Brook University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-5689

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på krompicolinat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera