Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning och biomarkörer för hypoxi i fasta tumörer

1 november 2017 uppdaterad av: Billy W. Loo Jr., Stanford University
Hypoxi, som betyder brist på syre, har starkt förknippats med ett brett spektrum av cancerformer hos människor. Hypoxi uppstår när tumörtillväxt överstiger blodkärlens förmåga att förse tumören med syresatt blod. Det är för närvarande underförstått att hypoxiska tumörer är mer aggressiva. Nuvarande metoder för att mäta hypoxi inkluderar invasiva procedurer såsom vävnadsbiopsi eller införande av en elektrod i tumören. EF5-PET kan vara ett icke-invasivt sätt att mäta tumörhypoxi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att etablera PET-avbildning med spårämnet EF5 som en noggrann och tillförlitlig metod för att mäta syrehalten i en tumör och att fastställa mätningen av utsöndrade markörer i blod som en korrekt och tillförlitlig metod för att mäta syrehalten i en tumör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

  • Alla solida tumörmaligniteter i något stadium som uppfyller alla följande kriterier: Minsta tumördimension är minst 1 cm (för att säkerställa att den ligger över detektionströskeln för PET-avbildning). Exempel inkluderar men är inte begränsade till: lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och nacke som ska behandlas med antingen initial kirurgi eller primär kemoradioterapi; inoperabel icke-småcellig lungcancer eller pankreascancer som ska behandlas med stereotaktisk strålbehandling, som kan biopsieras igen vid tidpunkten för perkutan nåltillförsel av implanterade referensmarkörer.
  • Patienter med nyligen diagnostiserade maligniteter bör inte ha påbörjat behandling för sin sjukdom innan de deltog i denna studie. Patienter med återkommande eller andra maligniteter kan ha fått tidigare behandling som är lämplig för sin sjukdom, men bör ha avslutat all tidigare behandling minst 30 dagar innan deltagande i denna studie och borde inte ha påbörjat ny behandling för det aktuella problemet.
  • Större än eller lika med arton år.
  • Tillräckligt frisk för att tolerera alla studieprocedurer.
  • Organ och märg fungerar tillräckligt för att genomgå planerad terapi.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER

• Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Carbogen arm
strålning beräknad per patient
Andra namn:
  • positronemissionstomografi
10 mCi, IV
Andra namn:
  • NSC-684681
Beräknat per patient
Andra namn:
  • Medunas blandning
Experimentell: DCA arm
strålning beräknad per patient
Andra namn:
  • positronemissionstomografi
10 mCi, IV
Andra namn:
  • NSC-684681
Andra namn:
  • DCA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
18F-EF5-upptag (tumör: blodförhållande) före och efter karbogen andning för en undergrupp av försökspersoner.
Tidsram: 1-5 dagar
1-5 dagar
18F-EF5-upptag (tumör: blodförhållande) före och efter administrering av DCA för en undergrupp av försökspersoner.
Tidsram: 1-5 dagar
1-5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av utsöndrade hypoximarkörer i plasma.
Tidsram: 1-5 dagar
1-5 dagar
Hypoxigen- och proteinuttryckspoäng hos patienter som genomgår biopsi eller kirurgisk resektion.
Tidsram: 1-5 dagar
1-5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D., Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-15039
  • VAR0032 (Annan identifierare: OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Djur Scan

3
Prenumerera